Алина-2023-Безопасность, принятие и нерешительность

АБСТРАКТНЫЙ

Чтобы положить конец новой пандемии COVID-19, большая часть населения мира должна иметь иммунитет к вирусу, защитить отдельных лиц от инфекции и, в конечном итоге, обеспечить коллективный иммунитет на уровне популяции. Во всем мире были разработаны различные вакцины против COVID-19 для взрослых и детей старше 12 лет, и изучается эффективность вакцины в предотвращении симптоматических заболеваний и госпитализации. Одним из основных препятствий для вакцинации против COVID-19, которое возникло вместе с глобальной программой иммунизации, является нерешительность или неодобрение вакцины. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала отказ от вакцин одной из 10 глобальных угроз для здоровья в 2019 году. Это также связано с COVID-19.

В настоящем обзоре рассматриваются текущие данные о платформах вакцинации против COVID-19, а также эффективности, безопасности и побочных эффектах вакцинации среди стратегически важных групп населения, включая пожилых людей, людей с хроническими заболеваниями (диабет, рак), беременных и кормящих женщин, дети, молодежь, а также готовность или нерешительность в отношении вакцинации среди целевой группы населения.

Существует тесная связь между диабетом и иммунитетом. Люди с диабетом часто имеют ослабленную иммунную систему, что делает их склонными к инфекциям и осложнениям. Причина в том, что высокий уровень сахара в крови может повредить лейкоциты в иммунной системе, которые отвечают за уничтожение микробов и вирусов, вызывая снижение их функции, тем самым ослабляя иммунитет пациента.

Кроме того, больных диабетом часто сопровождают такие проблемы, как ожирение, высокое кровяное давление и высокий уровень липидов в крови. Эти проблемы также будут влиять на нормальную работу иммунной системы и снижать ее. Поэтому поддержание уровня сахара в крови, артериального давления, липидов в крови и других показателей в пределах нормы, а также поддержание здорового образа жизни, такого как сбалансированное питание, разумные физические нагрузки и достаточный сон, будут способствовать повышению иммунитета больных сахарным диабетом и снижению возникновение осложнений. Чтобы этого не произошло, мы должны взять на себя инициативу по улучшению нашего иммунитета. Цистанхе оказывает значительное влияние на повышение иммунитета. Полисахариды в Цистанхе могут регулировать иммунный ответ иммунной системы человека и улучшать стрессоустойчивость иммунных клеток, усиливая бактерицидный эффект иммунных клеток.

Нажмите Польза цистанхе для здоровья

Введение

11 февраля 2020 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила чрезвычайное положение в связи с новым коронавирусом COVID-19. Заболевание было выявлено в провинции Хубэй, город Ухань, Китай, в конце декабря 2019 г. и распространилось на 213 стран 16 июня 2020 г., а затем по всему миру [1, 2]. Во всем мире до 11 июня 2022 г. было зарегистрировано 539 909 004 подтвержденных случая заболевания COVID-19, в том числе 6 330 207 случаев смерти [3]. Из-за большого сходства между вирусом и вирусом тяжелого острого респираторного синдрома (SARS) Международный комитет по таксономии вирусов (ICVT) назвал его SARS-CoV-2 [2, 4].

стратегия

Мы провели систематический поиск в PubMed, Embase, Web of Science и Scopus с декабря 2019 г. по октябрь 2021 г., чтобы выяснить вакцинацию против COVID-19 среди детей, подростков, беременных женщин, кормящих женщин и пожилых людей. Стратегия поиска объединяет ключевые слова "(вакцинация или вакцина) и (COVID-19 или COVID-19 вирусное заболевание или 2019-инфекция nCoV или коронавирусное заболевание-19 или инфекция SARS, коронавирус 2 или SARS-CoV-2 инфекция или COVID-19 пандемия) и (ребенок или дети или ребенок или дети или дети дошкольного возраста или дети, дети дошкольного или дошкольного возраста или младенцы или подростки или подростки или подростки или подростки или подростки или подростки, или беременные женщины, или беременные женщины, или женщины, беременные или женщины, беременные, взрослые или пожилые)», в заголовке и аннотации, следуя правилам поиска для каждой базы данных. Два автора использовали стратегию поиска для определения релевантных исследований и просмотра всех заголовков или рефератов выявленных исследований. Полные тексты соответствующих исследований будут рассмотрены двумя независимыми рецензентами. Списки литературы найденных статей были изучены для будущих исследований.

Вирусология коронавируса 2 (SARS-CoV-2) тяжелого острого респираторного синдрома

COVID-19 представляет собой оболочечный вирус с размером генома от 26 до 32 кб. Это один из крупнейших вирусов с геномом из рибонуклеиновой кислоты (РНК). Эти вирусы напоминают корону солнца, что характерно для коронавирусов [5]. Вирус имеет самую твердую и самую стабильную оболочку в семействе коронавирусов, и SARS-CoV-2, по-видимому, более устойчив к жидкостям организма и окружающей среде, чем SARS-CoV и коронавирус ближневосточного респираторного синдрома (MERS-Cov) [ 6].

Геном этого вируса имеет четыре открытые рамки считывания для кодирования вирусных белков, включая нуклеокапсидные белки (NP), шиповидные белки (SP), оболочечные белки (EP), а также мембранные белки (MP) [7]. Нуклеокапсидные белки (НП) (молекулярная масса 180 кДа) имеют два домена и участвуют в репликации вируса. Этот белок состоит из многих вирусных фосфопротеинов, образующихся при инфекции и обеспечивающих высокую иммуногенность. Образцы сыворотки и мочи можно обнаружить в течение первых двух недель заболевания, что приводит к диагностике вируса [6]. Спайковый белок представляет собой основной гликопротеин (молекулярная масса 180 кДа), который имеет две отдельные субъединицы, называемые S1 и S2. СП SARS-CoV-2 проникает в клетки через рецептор ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2) на поверхности клетки-хозяина [8]. Спайковый антиген играет ключевую роль в производстве вакцин. Антитела против этого антигена, особенно ко второму рецептору, играют защитную роль при заболевании [5, 7]. Белок оболочки (EP) — ​​еще один тип структурного белка, связанный со сборкой и высвобождением вирусных частиц, а также с вирусной патогенностью [7]. Мембранные белки (МП) или антиген М имеют три домена, которые располагаются между мембранами и формируют вирус и связываются с нуклеокапсидом [6].

Платформы вакцин против COVID-19

Крайне важно найти и внедрить эффективную вакцину для предотвращения COVID-19 как высококонтагиозного возникающего инфекционного заболевания [1]. Для борьбы с этой пандемией более 40 стран пытались производить и разрабатывать вакцины с декабря 2020 года, и было разработано более 200 вакцин против COVID-19 [9- 11]. По состоянию на 5 января 2022 г. 30 вакцин находились на стадии 1 клинических испытаний (для проверки безопасности и токсичности) и 18 вакцин — на стадии 2 (для проверки расширенных испытаний на безопасность). 34 вакцины находились в фазе 3 (для проверки эффективности и результативности среди большей популяции), 19 вакцин были одобрены для ограниченного использования, 9 вакцин были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для полного использования, а 10 вакцин находятся в изобилии и закончились. производства и поставок (от вакцин отказались после испытаний) [12].

Вакцины основаны на нескольких платформах, включая живые аттенуированные вирусы, инактивированные вирусы, вирусоподобные частицы (ВПЧ), белковые субъединицы, ДНК, РНК и вирусные векторные вакцины. В таблице 1 описаны преимущества и недостатки каждой вакцинной платформы [6-14]. Живые аттенуированные вакцины в аналогичных дозах могут обеспечить эффективную и долгосрочную безопасность по сравнению с инактивированными вирусными вакцинами. Эти вакцины стимулируют как гуморальную, так и клеточную иммунную систему [2, 6, 9-11]. В настоящее время вакцины на основе белка являются наиболее часто разрабатываемыми вакцинами, на их долю приходится 35 процентов всех доступных вакцин против SARS-CoV-2, за которыми следуют вакцины на основе нереплицирующегося вирусного вектора (13,3 процента), матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК1) (12,1 процента), ДНК (10,2 процента), реплицирующийся вирусный вектор (9,8 процента) и инактивированные вакцины (8,2 процента) [11]. Согласно метаанализу, местные и системные побочные эффекты вакцины против SARS-CoV-2 в вакцинах с белковыми субъединицами (33,0 процента против 22,3 процента), инактивированных вакцинах (23,7 процента против 21. 0 процентов) и ДНК-вакцины (39,5 процента против 29,3 процента), значительно ниже, чем нереплицирующиеся векторные вакцины (55,9 процента против 66,3 процента), РНК-вакцины (89,4 процента против 83,3 процента) и вирусоподобные вакцины. вакцины с частицами (100,0% против 78,9%) [14]. В таблице 2 представлены характеристики вакцин, одобренных FDA и разрешенных к применению в чрезвычайных ситуациях (EUA) [1, 9-11].

Вакцинация среди субпопуляций

Vaccination is a step to end the epidemic and return to normal life. From the start of the pandemic to January 3, 2022, more than 9,195 billion doses have been administered worldwide. More than half of the world's population (about 60%) has been vaccinated with at least one dose of the COVID-19 vaccine, 51% have received two doses of the vaccine, and 6.8% have received an additional dose. The top 10 countries with the highest immunization rates are United Arab Emirates (>99 процентов), Бруней (93 процента), Куба (92 процента), Чили (91 процент), материковый Китай (90 процентов) и Португалия (89 процентов), Мальта (88 процентов), Камбоджа (86 процентов ), Южная Корея (86 процентов), Аргентина (85 процентов).

Вакцинация является важным инструментом для снижения госпитализации и смертности [15]. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что утвержденные вакцины против COVID-19 безопасны и эффективны для взрослых людей [16-19]. Имеются немногочисленные и скудные данные о вакцинации детей, беременных и кормящих женщин, пожилых людей и людей с ранее существовавшими заболеваниями и заболеваниями [20]. Существуют опасения по поводу эффективности, безопасности и побочных эффектов вакцинации у людей в возрасте до 18 лет [21]. Продолжаются исследования по оценке вакцинации против COVID-19 у лиц в возрасте до 18 лет, но и FDA, и EUA уже запросили разрешение на использование [20]. Поскольку беременные и кормящие женщины не были включены в первичные исследования вакцин, информация об эффективности и безопасности вакцин среди этой группы ограничена [22]. Иммунное старение снижает реакцию на вакцины у пожилых людей [15].

Вакцины против COVID-19 у детей и подростков

Центр контроля заболеваний (CDC) и одобренная FDA компания Pfizer-BioNTech у детей в возрасте 5 лет и старше. Массовые вакцинации для этой возрастной группы были начаты в нескольких странах [23]. По данным стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ (SAGE), вакцина Pfizer/BioNTech подходит для использования у детей старше 12 лет. По данным ВОЗ, необходимы дополнительные данные об использовании других вакцин против COVID-19 у детей, чтобы дать глобальные рекомендации по вакцинации детей [3].

Рандомизированные фазовые 2-3 испытания проводятся для оценки безопасности и эффективности двух доз по 10 мкг вакцины Pfizer BioNTech у детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет, которые вводятся с интервалами в 21-дня. Опубликованы результаты опроса детей в возрасте от 5 до 11 лет, однако результаты опроса детей в возрасте до 5 лет еще не опубликованы. Это исследование показало, что схема вакцинации Pfizer-BioNTech была безопасной, иммуногенной и эффективной для детей в возрасте от 5 до 11 лет и не вызывала серьезных побочных эффектов [24].

В рандомизированном клиническом исследовании (РКИ) вакцины Pfizer-BioNTech боль в месте инъекции была наиболее частым побочным эффектом, и о летальном исходе не сообщалось. Другими часто сообщаемыми нежелательными явлениями были лихорадка, головная боль и утомляемость [25, 27]. При массовой вакцинации детей в возрасте от 12 до 15 лет компанией Pfizer-BioNTech в Израиле серьезных нежелательных явлений не наблюдалось [27]. В Соединенных Штатах были зарегистрированы побочные реакции, связанные с вакцинами против COVID-19 на основе мРНК, такими как Pfizer-BioNTech. Продолжается наблюдение за зарегистрированными случаями воспаления миокарда [28]. РКИ Pfizer-BioNTech показывают, что эффективность вакцины против COVID-19 у детей и подростков составляет 100 процентов (95-процентный ДИ: 75.3-100). Этот результат поддерживает использование дозы 3,0 мкг в двух схемах иммунизации детей и подростков [25].

Клиническое исследование фазы 2 CoronaVac было безопасным и выявило гуморальный ответ у детей и подростков в возрасте от 3 до 17 лет. Результаты этого исследования подтверждают использование дозы 3,0 мкг в двух схемах иммунизации [29]. Клинические испытания фазы 3 CoronaVac проводились только у взрослых, и информация о клиническом испытании фазы 3 CoronaVac у детей и подростков отсутствует. Другие РКИ CoronaVac не оценивали эффективность вакцины. Китай готовится к массовой вакцинации детей младше 12 лет [30].

ZyCoV-D — еще одна вакцина, одобренная Индийским фармацевтическим регулирующим органом для экстренного применения у людей моложе 12 лет. Дети в возрасте от 2 до 6 лет участвовали в клиническом исследовании коваксина [31]. Помимо ZyCoV-D, клинические испытания проходят и другие вакцины, но результаты этих РКИ не опубликованы.

«АстраЗенека» — еще одна вакцина против COVID-19, и клинические испытания этой вакцины в подростковом возрасте были прекращены из-за редкого, но тяжелого вакцино-индуцированного тромбоза и синдрома тромбоцитопении у молодых людей после первой дозы [32].

Вакцины против COVID-19 при беременности и кормлении грудью

Доказательств безопасности и эффективности вакцинации против COVID-19 во время беременности и кормления грудью немного, но их становится все больше. Нет доказательств того, что вакцина против COVID-19 вызывает проблемы с бесплодием [33]. Для оценки безопасности вакцин Pfizer-BioNTech, Moderna, Jonssen & Jonssen на животных FDA провела исследования, не обнаружившие побочных эффектов [22]. В когортном исследовании вакцинированные беременные женщины показали сильный ответ антител, но невакцинированные беременные женщины были отрицательными [34]. Другое когортное исследование было проведено с участием 30 беременных, 16 кормящих и 57 ни беременных, ни кормящих женщин, которым вводили мРНК-1273 (Moderna) или BioNTech (BNT)162b2 (Pfizer-BioNTech) COVID-19 вакцины. Двадцать две беременные женщины с инфекцией SARSCoV-2 и шесть невакцинированных небеременных женщин показали, что мРНК-вакцина против COVID-19 была иммуногенной у беременных женщин. Индуцированные вакциной антитела переносятся в пуповинной крови младенцев и грудном молоке. Беременные и кормящие женщины также безопасны при использовании мРНК-вакцины COVID-19 против вариантов SARSCoV-2 [35].

В поперечном исследовании медицинских работников оценивались побочные эффекты у 38 беременных женщин (20 из которых были вакцинированы вакциной PfizerBioNTech, а остальные 18 вакцинированы вакциной Moderna, из которых 81,58% получили обе дозы мРНК-вакцины). Побочные эффекты у беременных были аналогичны побочным эффектам у небеременных женщин, вакцинированных мРНК-вакциной сразу или рано после вакцинации, и каждый из них был опасен для жизни [36]. Другие вакцины, такие как рекомбинантная вакцина (Novavax), считаются безопасными во время беременности из-за их невоспроизводимой природы. Однако специальные адъюванты на основе сапонинов, используемые в этих вакцинах, могут иметь проблемы с безопасностью, и в настоящее время нет данных о беременных женщинах [37]. В проспективном обсервационном исследовании изучались осложнения беременности, вызванные введением вакцины PfizerBioNTech BNT162b2, и была обнаружена одинаковая частота осложнений у вакцинированных и невакцинированных беременных женщин. Он также эффективен для предотвращения инфекции COVID-19 и не вызывает серьезных побочных эффектов [38].

Другое исследование показало, что сильный материнский гуморальный ответ эффективно передается плоду [39]. В одном исследовании сообщалось, что беременные женщины, вакцинированные вакциной BNT162b2, не имели проблем с безопасностью и не имели краткосрочных акушерских и неонатальных осложнений [40]. Проспективное когортное исследование было проведено на 14 кормящих и 10 некормящих женщинах, вакцинированных BNT162b2 Pfizer-BioNTech. Различий в поствакцинальных побочных эффектах у этих женщин не наблюдалось. Наиболее частым побочным эффектом была миалгия. Кроме того, в этом исследовании сообщалось о положительных антителах IgM, IgA и IgG среди вакцинированных женщин. Низкие уровни антител, особенно 42,9% IgG, наблюдались в грудном молоке кормящих женщин [41].

Что касается влияния вакцинации на грудное вскармливание, исследование с участием 4445 кормящих матерей с вакциной против COVID-19 (вакцина BNT162b2 [Pfizer-BioNTech] и Moderna) выявило прерывистое грудное вскармливание. Наиболее частыми побочными эффектами у матери были боль в месте инъекции, недомогание и головная боль [42].

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) создали реестр v-safe вакцин против COVID-19 для регистрации всех побочных эффектов этих вакцин в течение этого периода [33]. Исследование реактогенности вакцин BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) и мРНК-1273 (Moderna) на следующий день после вакцинации беременных женщин показывает, что 70% нежелательных явлений связаны с неспецифической беременностью, а 29,9% связаны с беременностью или новорожденными [43]. ].

Вакцины у пожилых людей

В сети полностью и частично вакцинированных больниц США, состоящей из нескольких штатов, среди взрослых старше 65 лет вакцины PfizerBioNTech и Moderna были эффективны против госпитализации COVID-19 в 94 процентах случаев (95-процентный доверительный интервал [ДИ]=49). процентов –99 процентов) и 64 процента (95-процентный доверительный интервал [ДИ]=28 процентов –82 процента) соответственно [44]. Когортное исследование связало электронные регистры здоровья 1 409 831 португальца в возрасте 65-79 и 470 520 человек в возрасте 80 лет и старше, чтобы изучить эффективность мРНК-вакцины против госпитализации и смерти из-за COVID-19. Эффективность вакцины в отношении госпитализации в возрасте 65-79 лет и старше 80 лет составила 94% и 82%, а в отношении смертности в этих двух возрастных группах - 96% и 81% [45]. Сообщалось, что эффективность мРНК-вакцины при госпитализации, связанной с COVID-19, у пожилых людей с ослабленным иммунитетом в возрасте 65 лет и старше, получивших две дозы, составила 87 процентов [46]. Всего в США было оценено 7280 лабораторно подтвержденных случаев COVID-19, которые были вакцинированы вакцинами Pfizer BioNTech и Moderna и Janssen в возрасте 65-74 лет. Эффективность против госпитализации, связанной с COVID,-19-составила 96 % для Pfizer BioNTech, 96 % для Moderna и 84 % для вакцинных продуктов Janssen. Эта особенность у взрослых в возрасте 75 лет составила 91% для Pfizer-BioNTech, 96% для Moderna и 85% для вакцинных продуктов Janssen [47].

В рандомизированных клинических испытаниях фазы 2/3 у взрослых в возрасте 55-69 и 70 лет и старше, получивших одну или две дозы вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca), все побочные эффекты были легкими и умеренными и серьезных побочных эффектов не возникло. Боль и болезненность в месте инъекции были наиболее распространенными местными побочными эффектами, а утомляемость, головная боль, лихорадка и миалгия были наиболее распространенными системными побочными эффектами. Все побочные эффекты были легкими у пациентов, получивших вторую дозу. Это исследование показало, что вакцина «АстраЗенека» безопасна и хорошо переносится, а индекс реактогенности у пожилых людей ниже, чем у молодых. Вакцина с низкой дозой была менее реактогенной, чем вакцина со стандартной дозой, у всех участников [48].

Несколько исследований показали нейтрализацию гуморального ответа у пожилых людей с использованием других вакцинных платформ, включая две мРНК-вакцины (Moderna и PfizerBioNTech, США), векторную вакцину аденовирусного типа-5 (CanSino Biological/Пекинский институт биотехнологии, Китай) и шимпанзе. вакцина с аденовирусным вектором (AstraZeneca, Великобритания) [15]. По данным когортного исследования с участием 45 965 взрослых без предшествующей инфекции COVID-19, получивших вакцину против SARS-CoV-2 ChAdOx1 (AstraZeneca) или BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), скорость конверсии сыворотки и количественное содержание антител уровни после однократного приема были низкими у пожилых людей, особенно у лиц старше 60 лет. Уровни антител повышались быстрее и достигали более высоких уровней при однократном приеме PfizerBioNTech по сравнению с однократным приемом AstraZeneca, но снижались после однократного приема Pfizer- BioNTech в пожилом возрасте. После двух доз вакцинации ответ был высоким во всех возрастных группах [49].

Согласно обсервационному исследованию в Чили, скорректированная эффективность CoronaVac у людей старше 60 лет по крайней мере через 14 дней после второй дозы составила 66,6% [50]. Результаты рандомизированного клинического исследования вакцины CoronaVac у людей старше 60 лет показали, что CoronaVac безопасен и хорошо переносится пожилыми людьми. Оптимальная доза составила 3 ​​мкг [15]. В исследовании случай-контроль измерялась эффективность вакцины CoronaVac у взрослых в возрасте 70 лет и старше: эффективность 46,8% для симптоматического COVID-19 по крайней мере через 14 дней после второй дозы и 55,5% для предотвращения госпитализации. и 61,2% для смертей [51].

Рандомизированное клиническое исследование фазы 3 оценило безопасность и эффективность двойной дозы вакцины NVX-CoV2373 (Novavax) у взрослых в возрасте 18-64 лет и 65 лет и старше. Результаты этого исследования показали, что доза вакцины Novavax в 5 мкг была эффективна на 89,7%. Наиболее распространенными местными побочными эффектами были болезненность или боль в месте инъекции, а наиболее распространенными системными побочными эффектами были головная боль, мышечная боль и утомляемость после первой и второй доз. О местных и системных нежелательных явлениях чаще сообщалось у молодых людей (18-64 лет), чем у пожилых участников (65 лет и старше). Частота серьезных нежелательных явлений была низкой, как и в группах вакцины и плацебо [52].

Вакцинация людей с сопутствующими заболеваниями

CDC и Американская диабетическая ассоциация (ADA) поддерживают приоритет вакцинации диабетиков, чтобы снизить риск заражения этих людей [53].

Исследования показали, что диабет является хроническим заболеванием, которое ослабляет иммунную систему, особенно у пациентов с неконтролируемым диабетом с низким уровнем HgbA (A1c) и/или нерегулярным уровнем глюкозы в крови [54]. Напротив, другое исследование показало, что диабет и гипергликемия не влияли на кинетику и устойчивость реакции нейтрализующих антител на вакцину против COVID-19. Этот результат показывает, что вакцинация должна быть приоритетной для диабетиков [55].

У пациентов с диабетом по сравнению с пациентами, не страдающими диабетом, время и титры антител немного отличались, были адаптивными и не зависели от уровня глюкозы. Повышенная тяжесть и смертность от респираторного заболевания COVID-19, наблюдаемые у пациентов с гипергликемией, не были результатом аномального гуморального иммунного ответа на COVID-19. Позитивность иммуноглобулина по рецептор-связывающему домену (RBD) связана со значительным защитным эффектом, что позволяет с осторожностью ожидать эффективности будущих вакцин против COVID-19 у пациентов с диабетом [56].

До сих пор неясно, меняет ли диабет иммунитет к вакцине. В итальянском исследовании с участием 15 0 участников сообщалось, что наличие диабета и гипергликемии не влияло на кинетику, персистенцию или выработку нейтрализующих антител [55]. Защитный иммунитет сохранялся не менее 6 месяцев на протяжении всего исследования, с той же частотой, что и у пациентов без диабета [56]. Однако другие исследования BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) показали, что диабет 2 типа снижает эффективность вакцины на 0,73 по сравнению с пациентами без диабета [57]. Поэтому мы должны серьезно соблюдать стандартные меры предосторожности, рекомендованные ВОЗ. Поддержание надлежащего гликемического контроля у диабетиков и уделение приоритетного внимания вакцинации диабетиков является одной из важнейших рекомендаций [58].

Пациенты с раком подвергаются повышенному риску заболевания коронавирусом и связанных с ним серьезных осложнений, особенно те, кто получает активное лечение, пациенты с множественными заболеваниями и пожилые люди [59]. Хотя текущие данные о защите и эффективности одобренных вакцин против коронавируса у онкологических больных, особенно у тех, кто получает активное лечение, ограничены, учитывая высокий риск осложнений и смерти, преимущества могут перевешивать осложнения и побочные эффекты, связанные с вакциной против коронавируса [60]. .

Больных раком можно вакцинировать, но в некоторых исследованиях были обнаружены исключения. Онкологических больных, получающих или недавно получавших лучевую терапию, химиотерапию, таргетную терапию, трансплантацию стволовых клеток или иммуносупрессивную терапию, не следует прививать вакцинами против COVID-19. Тем не менее, пациентам, которые выздоравливают, не требуют лечения в течение короткого периода времени и не имеют активного рака, следует рассмотреть возможность вакцинации одобренной вакциной [61].

В метаанализе 281 онкологического больного с солидными опухолями скорость ответа антител против S после запланированной полной вакцинации вакциной против коронавируса была многообещающей (больше или равна 90 процентам). Реакция антител на вакцину против коронавируса была низкой у 340 пациентов с гемобластозами. Однако этот метаанализ показал, что вакцины против коронавируса эффективны, безопасны и должны быть приоритетными для больных раком. Однако больные раком, которые уже были вакцинированы, должны продолжать носить маски для соблюдения дистанции и гигиены рук [62].

Исследования показали, что ведущие вакцины против коронавируса безопасны и, по крайней мере, частично эффективны у онкологических больных. Это соответствует рекомендациям CDC для людей с ослабленным иммунитетом, а также недавним руководствам и рекомендациям Ассоциации иммунотерапии рака, Европейской медицинской онкологической ассоциации, Американской ассоциации исследований рака (AACR) COVID-19 и рабочей группы по раку. Недавно Консультативный комитет по вакцинации против COVID-19 национальной комплексной онкологической сети. (NCCN) выпустила рекомендации по вакцине против коронавируса [63].

В нескольких исследованиях медицинским работникам рекомендовалось вакцинировать больных раком, даже тех, у кого было активное заболевание или которые получали противораковое лечение [64]. Результаты некоторых исследований показали, что вакцины на основе наночастиц могут уменьшить побочные эффекты вакцинации и повысить эффективность, в зависимости от уникальной способности наноматериалов генерировать важную иммуномодулирующую активность. Это особенно верно для людей с измененным иммунным ответом, таких как больные раком и другие пациенты с ослабленным иммунитетом [65].

Принятие вакцины против COVID-19

Нерешительность или отказ от вакцинации — одна из самых сложных проблем, связанных с вакцинацией против COVID-19, которая возникла вместе с глобальной программой иммунизации. Это определяется как «задержка принятия или отказа от прививок, несмотря на доступность услуг по вакцинации» [66].

Скорость была оценена во многих исследованиях из разных стран. По результатам предварительного обзора, колебания в отношении вакцинации в разных странах составляют 10% - 57% [67]. Другой систематический обзор и результаты метаанализа сообщают о 66-процентном признании вакцины во всем мире [68].

Детерминанты принятия или отсрочки вакцинации также оценивались во многих исследованиях. Таким образом, это многофакторная характеристика, включающая характеристики вакцины (эффективность и побочные эффекты), источники информации, состояние здоровья и социальное неравенство, социально-экономический статус и религиозные убеждения. Результаты не одинаковы в разных странах или нациях. Большинство исследований показали, что принятие вакцины выше у людей с высшим образованием, в то время как в Японии оно выше у людей с низким уровнем образования. Одним из важнейших факторов, определяющих колебания при вакцинации против COVID-19, являются сроки и продолжительность программы вакцинации. Исследования показали, что этот показатель был высоким в первые несколько месяцев вакцинации и со временем снижался по мере продолжения программы. Быстрая разработка вакцины против COVID-19 считается основной причиной колебаний в отношении вакцинации [67, 69-71].

Вышеуказанная норма приема предназначена для населения в целом. Частота и ее детерминанты, по-видимому, неодинаковы у людей разных возрастных групп и с разным состоянием здоровья. Некоторые группы высокого риска, такие как дети и подростки, пожилые люди, беременные и кормящие женщины, а также люди с онкологическими заболеваниями и другими сопутствующими заболеваниями.

Сообщалось, что принятие вакцинации у пожилых людей выше, чем у взрослых. Пожилые люди, по-видимому, больше беспокоятся и воспринимают угрозы, чем молодые люди [72, 73].

У лиц с сопутствующими заболеваниями сообщаемые результаты не совпадают. В некоторых популяциях уровень принятия пациентов в эту подгруппу был низким [74]. У некоторых других, таких как японские пациенты, частота была высокой [75]. Сообщается о низких показателях приемлемости для пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) выше 40 [74].

Более 50 процентов больных раком считают, что вакцинация может предотвратить заражение COVID-19, но также обеспокоены побочными эффектами вакцинации [76]. На основании имеющихся данных рекомендации врачей могут повысить их осведомленность о подготовке к вакцинации [77]. Исследование больных раком в Южной Корее показало, что этот процент составляет 66 процентов [77]. Сообщается, что частота колебаний для рака, хронических заболеваний легких и аутоиммунных заболеваний составляет 13,4%, 17,8% и 19,4% соответственно [78].

Одной из важнейших детерминант приемлемости вакцинации у пациентов с основным заболеванием является регулярная вакцинация против гриппа. Он играет положительную и прогностическую роль в принятии вакцинации против COVID-19 [78].

У детей и подростков наиболее важной детерминантой, которая может повлиять на принятие вакцинации, является родительская мотивация в отношении вакцинации [79, 80]. Родители могут неохотно вакцинировать своих детей, прежде всего из-за долгосрочных побочных эффектов и опасений по поводу безопасности вакцины. Родители более неохотно вакцинируют детей младшего возраста, чем подростки, а матери меньше готовы вакцинировать своих детей, чем отцы [80, 81].

Уровень принятия от 30 процентов (Румыния и Турция) до 89 процентов (Китай) был зарегистрирован в разных странах. Этот показатель также был высоким у детей и подростков из Латинской Америки и Карибского бассейна (92,2 процента) [82]. Результаты систематического обзора показали, что уровень приемлемости для детей составляет 57 процентов [83].

Уровень принятия варьируется от 30 процентов (в Румынии и Турции) до 89 процентов (в Китае) в разных странах [82-84]. Этот показатель выше у детей и подростков в Латинской Америке и Карибском бассейне (92,2 процента) [85]. Результаты систематического обзорного исследования показывают, что уровень принятия детей составляет 57 процентов [86].

Беременные и кормящие женщины являются еще одной группой высокого риска и сложной задачей в этой области. Результаты опроса из 16 стран показали, что уровень приема беременных женщин ниже. Этот показатель был выше для беременных женщин в Индии и на Филиппинах, чем в Австралии, США и России [84]. В исследовании, проведенном в США, готовность к вакцинации против COVID-19 была следующей: 76,2% небеременных женщин, 55,2% кормящих женщин и 44,3% беременных женщин [85].

В развивающихся странах уровень приемлемости вакцинации, по-видимому, низок. В Турции показатели для беременных и кормящих женщин составили 37 процентов и 33 процента [86, 87]. Результаты другого метаанализа показали, что в Африке был самый низкий уровень принятия — 19 процентов [88].

Поскольку уровень вакцинации против COVID-19 неодинаков в зависимости от страны/региона, заболевания или возрастной группы, детерминанты нерешительности в отношении вакцинации также различались в исследуемых регионах и подгруппах населения. Как и в случае со всеми группами и популяциями, решающим фактором является расширение знаний и уверенности населения в отношении безопасности, эффективности и потенциальных осложнений вакцинации. Рекомендуется уменьшить количество ложной информации в этом отношении путем разработки более практичных программ санитарного просвещения, в которых используются как национальные, так и международные учреждения.

Соблюдение этических норм

В этом исследовании не учитывались этические соображения.

Финансирование

Это исследование не получило грантов от финансирующих агентств в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Вклад авторов

Все авторы внесли одинаковый вклад в подготовку данной статьи.

Конфликт интересов

Авторы заявили об отсутствии конфликта интересов.

Рекомендации

1. Хазаи З., Мазахери Э., Хасанпур-Дехкорди А., Рахими Порданджани С., Нагибзаде-Тахами А., Наеми Х. Пандемия Covid-19 в мире и ее связь с индексом человеческого развития: глобальное исследование. Arch Clin Infect Dis. 2020; 15(5):e103093. [DOI: 10.5812/archcid.103093]

2. Колифархуд Г., Агаали М., Мозафар Саадати Х., Тахерпур Н., Рахими С., Изади Н. и др. Эпидемиологические и клинические аспекты covid-19; Повествовательный обзор. Arch Acad Emerg Med. 2020; 8(1):e41. [PMID] [PMCID]

3. Всемирная организация здравоохранения. Информационная панель ВОЗ covid-19. Женева: Всемирная организация здравоохранения. [Связь]

4. Лай К.С., Ши Т.П., Ко В.К., Тан Х.Дж., Сюэ П.Р. Тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) и коронавирусная болезнь-2019 (covid-19): эпидемия и проблемы. Противомикробные агенты Int J. 2020; 55(3):105924. [DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105924] [PMID] [PMCID]

5. Рахими Порданджани С., Хасанпур А., Аскарпур Х., Бастам Д., Рафи М., Хазаи З. и др. Аспекты эпидемиологии, патологии, вирусологии, иммунологии, передачи, профилактики, прогноза, диагностики и лечения пандемии covid-19: описательный обзор. Int J Prev Med. 2021; 12:38. [DOI:10.4103/ijpvm.IJPVM_469_20] [PMID] [PMCID] 6. Фатизаде Х., Афшар С., Масуди М.Р., Голизаде П., Асгарзаде М., Ганбаров К. и др. Структура, механизмы и эффективность вакцин против SARS-CoV-2 (covid-19): обзор. Int J Биол Макромоль. 2021; 188:740-50. [DOI: 10.1016/j. Идиома.2021.08.076] [PMID] [PMCID]

7. Рафи М., Парсаи Ф., Рахими Порданджани С., Амири В., Сабур С. Обзор применимых и доступных параклинических методов диагностики коронавирусной болезни-19. Арх Иран Мед. 2020; 23(11):794-800. [DOI: 10.34172/цель.2020.106] [PMID]

8. Olliaro P., Torreele E., Vaillant M. Эффективность и действенность вакцины Covid-19 — слон (не) в комнате. Ланцет Микроб. 2021; 2(7):е279-80. [DOI:10.1016/S2666- 5247(21)00069-0] [PMID]

9. Каште С., Гулбаке А., Эль-Амин III С.Ф., Гупта А. Вакцины против Covid-19: быстрая разработка, последствия, проблемы и перспективы. Гум Селл. 2021; 34(3):711-33. [DOI:10.1007/s13577-021-00512-4] [PMID] [PMCID]

10. Lee P, Kim CU, Seo SH, Kim DJ. Текущее состояние разработки вакцины covid-19: основное внимание уделяется дизайну антигена и клиническим испытаниям на более поздних стадиях. Иммунная сеть. 2021; 21(1):e4. [DOI:10.4110/in.2021.21.e4] [PMID] [PMCID]

11. Li Y, Tenchov R, Smoot J, Liu C, Watkins S, Zhou Q. Всесторонний обзор глобальных усилий по разработке вакцины против covid-19. ACS Cent Sci. 2021; 7(4):512-33. [DOI:10.1021/acscentsci.1c00120] [PMID] [PMCID]

12. Циммер С., Корум Дж., Ви С.Л., Кристофферсен М. Отслеживание вакцин против коронавируса [Интернет]. 2022 г. [Обновлено 31 августа 2022 г.]. Доступно по: [ссылка]

13. Кази У., Малик С., Раза У.А., Саад М., Зишан М.Ф., Анвар С. Соблюдение своевременной вакцинации в расширенной программе центра иммунизации Пакистана. вакцина. 2019; 37(32):4618- 22. [DOI:10.1016/j.vaccine.2018.01.044] [PMID]

14. Wu Q, Dudley MZ, Chen X, Bai X, Dong K, Zhuang T, et al. Оценка профиля безопасности covid-19 вакцин: быстрый обзор. БМС Мед. 2021; 19(1):173. [DOI:10.1186/s12916-021-02059-5] [PMID] [PMCID]

16. Xing K, Tu XY, Liu M, Liang ZW, Chen JN, Li JJ и др. Эффективность и безопасность covid-19 вакцин: систематический обзор. Чжунго Данг Дай Эр Ке За Чжи. 2021; 23(3):221-8. [DOI:10.7499/j.issn.1008-8830.2101133] [PMID] [PMCID]

17. Пормохаммад А., Зарей М., Горбани С., Мохаммади М., Разизаде М.Х., Тернер Д.Л. и соавт. Эффективность и безопасность covid-19 вакцин: систематический обзор и метаанализ рандомизированных клинических испытаний. Вакцина. 2021; 9(5):467. [DOI: 10.3390/vaccines9050467] [PMID] [PMCID]

18. Макдональд И., Мюррей С.М., Рейнольдс С.Дж., Альтманн Д.М., Бойтон Р.Дж. Сравнительный систематический обзор и метаанализ реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцин против SARS-CoV-2. Вакцины NPJ. 2021; 6(1):74. [DOI: 10.1038/s41541-021-00336-1] [PMID] [PMCID]

19. Ван К., Ян Л., Джин Х., Лин Л. Вакцинация против covid-19: систематический обзор и метаанализ приемлемости и ее предикторов. Пред. мед. 2021; 150:106694. [DOI:10.1016/j. мед.2021.106694] [PMID] [PMCID]

20. Депланк Д., Лоней О. Эффективность вакцин против covid-19: от клинических испытаний до реальной жизни. Терапия. 2021; 76(4):277-83. [DOI:10.1016/j.therap.2021.05.004] [PMID] [PMCID] 21. Lv M, Luo X, Shen Q, Lei R, Liu X, Liu E, et al. Безопасность, иммуногенность и эффективность вакцин-19 против covid у детей и подростков: систематический обзор. Вакцина. 2021; 9(10):1102. [DOI: 10.3390/vaccines9101102] [PMID] [PMCID]

22. Шук Л.Л., Фаллах П.Н., Зильберман Дж.Н., Эдлоу А.Г. Вакцинация против Covid-19 при беременности и в период лактации: текущие исследования и пробелы в понимании. Front Cell Infect Microbiol. 2021; 11:735394. [DOI: 10.3389/fcimb.2021.735394] [PMID] [PMCID]

23. Бай Х, Гаури В, Фиске СТ. Космополитическая мораль торгует внутри группы ради мира, разделяя выгоды и защиту. Proc Natl Acad Sci US A. 2021; 118(40):e2100991118. [DOI:10.1073/pans.2100991118] [PMID] [PMCID]

24. Уолтер Э.Б., Талаат К.Р., Сабхарвал С., Гуртман А., Локхарт С., Полсен Г.К. и соавт. Оценка вакцины BNT162b2 covid-19 у детей в возрасте от 5 до 11 лет. N Engl J Med. 2022 г.; 386(1):35- 46. [DOI: 10.1056/NEJMoa2116298] [PMID] [PMCID]

25. Френк Р.В. мл., Кляйн Н.П., Китчин Н., Гуртман А., Абсалон Дж., Локхарт С. и др. Безопасность, иммуногенность и эффективность вакцины BNT162b2 covid-19 у подростков. N Engl J Med. 2021; 385(3):239-50. [DOI: 10.1056/NEJMoa2107456] [PMID] [PMCID] 15. Wu Z, Hu Y, Xu M, Chen Z, Yang W, Jiang Z и др. Безопасность, переносимость и иммуногенность инактивированной вакцины против SARS-CoV-2 (CoronaVac) у здоровых взрослых в возрасте 60 лет и старше: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование 1/2 фазы. Ланцет Infect Dis. 2021; 21(6):803- 12. [DOI:10.1016/S1473-3099(20)30987-7] [PMID]

For more information:1950477648nn@gmail.com