Клинический эффект рецепта Yishen Jiangtang при лечении нефротического синдрома, осложненного стероидным диабетом

Абстрактный:

Цель Исследовать клинический эффект рецепта Ишэнь Цзянтан при лечениинефротический синдром, осложненный стероидным диабетом. 

Методы Всего было обследовано 82 пациента снефротический синдромсложный сстероидный диабетбыли разделены на контрольную группу и группу наблюдения методом таблицы случайных чисел. Контрольная группа лечилась традиционной западной медициной, в то время как группа наблюдения лечилась рецептом Yishen Jiangtang на основе контрольной группы в течение 12 недель. Наблюдалось улучшение сывороточного альбумина, белка в моче за 24 часа, холестерина, глюкозы в крови, азота мочевины в крови и креатинина в сыворотке до и после лечения, и сравнивались общая эффективная скорость и безопасность двух групп. Результаты. После лечения уровень сывороточного альбумина в группе наблюдения был выше, чем в контрольной группе (P<0.05). The levels of 24h urine protein, total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, high-density lipoprotein cholesterol, fasting blood glucose, 2h postprandial blood glucose, glycosylated hemoglobin, blood urea nitrogen and blood creatinine in the observation group were lower than those in the control group (P<0.05). The total effective rate of the observation group (90.24%, 37/41) was higher than that of the control group (73.17%, 30/41) (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). 

Заключение: при лечениинефротический синдромсложный сстероидный диабет, Рецепт Yishen Jiangtang в сочетании с традиционной западной медициной может эффективно регулировать уровень глюкозы и холестерина в крови, снижать количество белка в моче 24- в час,улучшить функцию почек, с меньшим количеством побочных реакций и значительной эффективностью.

Ключевые слова: нефротический синдром;стероидный диабет; Рецепт Ишень Цзянтан; 24-часовое количественное определение белка в моче; холестерин; креатинин сыворотки; азот мочевины

Нажмите здесь, чтобы узнать, как Cistanche лечит Nэфротический синдром

ЗАПРОСИТЕ ПОДРОБНУЮ ИНФОРМАЦИЮ: wallence.suen@wecistanche.com 0015292862950

1 Данные и методы

1.1 Общие данные

Восемьдесят два пациента снефротический синдромв сочетании сстероидный диабетmellitus, поступивших в нашу больницу с января 2020 г. по июнь 2021 г., были отобраны и разделены на группу наблюдения и контрольную группу методом таблицы случайных чисел по 41 случай в каждой. В группе наблюдения было 27 мужчин и 14 женщин в возрасте 34-59 лет со средним значением (47,19±5,02) года; продолжительность заболевания составила 7-24 месяцев, в среднем (13,50 ± 3,45) месяцев. В контрольной группе было 26 мужчин и 15 женщин, возраст 35-58 лет, средний (46,68±5,05) лет; длительность заболевания 8-26 мес, в среднем (13,48±3,48) мес. Различия были сопоставимы.

1.2 Диагностические критерии

 Referring to the diagnostic criteria of "primary nephrotic syndrome" in Internal Medicine [5]: 1) large amount of proteinuria, >3,5 г в сутки; 2) гиперлипидемия; 3) гипопротеинемия; 4) отек; 5) исключить вторичный нефротический синдром. Ссылаясь на диагностические критерии диабета 2 типа в Китайских рекомендациях по профилактике и лечению диабета 2 типа (2017 издание)[6]: 1) наличие типичных диабетических симптомов, таких как полиурия, полидипсия, раздражительность , полифагия, необъяснимая потеря массы тела и выборочный мониторинг уровня глюкозы в крови Больше или равно 11,1 моль-л-1; 2) уровень глюкозы в крови натощак больше или равен 7,0 ммоль-л-1; 3) уровень глюкозы в крови больше или равен 11,1 ммоль-л-1 2 ч после нагрузки глюкозой, если нет. Если нет типичных симптомов, для подтверждения требуется повторное тестирование.

1.3 Критерии включения и исключения

Критерии включения: 1) гормональная терапия более 6 мес; 2) уровень глюкозы в крови натощак больше или равен 7,0 ммоль·л-1 или уровень глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи больше или равен 11,1 ммоль·л-1; 3) повышение уровня глюкозы в крови на фоне терапии глюкокортикоидами; 4) отсутствие в анамнезе диабета; 5) Все подписали информированное согласие. Критерии исключения: 1) с тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, нарушением функции печени и почек; 2) с системной инфекцией и злокачественными опухолевыми заболеваниями; 3) с тяжелыми диабетическими осложнениями, такими как диабетический кетоз; 4) во время беременности или кормления грудью; 5) те, у кого аллергия на препарат в этом исследовании; 6) психически больные.

1.4 Стандарт линьки

1) Те, у кого есть серьезные побочные реакции после использования препарата этого исследования; 2) у которых во время лечения ухудшается состояние или развиваются серьезные осложнения; 3) Субъекты, которые добровольно просят выйти из клинического исследования.

1.5 Методы лечения

Контрольная группа лечилась традиционной западной медициной, принимая капсулы DICHEN KANGKA (производитель: Wecistanche Bio-Tech L.tD., спецификация: 4 0 с) перорально, по 2 капсулы каждый раз, два раза в день; таблетки метформина гидрохлорида для приема внутрь (производитель: Hetiandi Chen Pharmaceutical Co., Ltd., спецификация: 0,5 г), по 1 г 2 раза в день. В дополнение к вышеуказанному лечению группа наблюдения также лечилась отваром Yishen Jiangtang. Рецепт состоял из сырых астрагалов, Radix Pseudostellariae по 20 г, Cornus officinalis, Rehmannia glutinosa, Guijianyu, Dijincao, Liuyuexue по 15 г и Atractylodes macrocephala по 15 г. , Danshen, Sichuan Achyranthes bidentata, кора Moutan, плоды горгоны, кожура мандарина, семена золотой вишни по 10 г и жареная солодка 6 г. Добавьте или вычтите лекарство в зависимости от синдрома. При сильном дефиците ци добавьте кодонопсис 15 г; при тяжелом дефиците Инь добавьте по 10 г Eclipta, Ligustrum lucidum, Ophiopogon japonicus и Rehmannia glutinosa; Трава по 10 г; при сильном отеке добавить по 10 г коры, шелковицы и подорожника; Лекарство было приготовлено в отделении традиционной китайской медицины нашей больницы. Каждая доза составляла 200 мл, разделенная на 2 пакетика, по 1 пакетику после завтрака и ужина. Курс лечения составил 4 недели, а всего было проведено 3 курса лечения.

1.7 Статистические методы

Данные были проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS 22.0. Данные перечисления выражаются в виде случаев (процентов) и проверяются с помощью χ2; данные измерений выражаются как среднее ± стандартное отклонение (x ± s) и проверяются по t. P < 0.05 означает, что разница статистически значима.

2 результата

2.1 Количественное сравнение альбумина сыворотки и белка мочи за 24 часа до и после лечения в двух группах показано в таблице 1.

Таблица 1 Количественное соотношение альбумина сыворотки и белка мочи за 24 часа до и после лечения в двух группах

Группа Время Альбумин сыворотки/(г л-1) Белок в моче за 24 ч Количественный/(г D-1)

Группа наблюдения До лечения 20,13±3.18 4,82±0,64

После лечения 36,14±5,17# △ 1,19±0,23# △

Контрольная группа До лечения 20,35±3.31 4,75±0,60

После лечения 29,89±4.08# 2,72±0,42#

2.2 Сравнение показателей холестерина до и после лечения в двух группах

См. Таблицу 2.

Таблица 2 Сравнение показателей холестерина до и после лечения в двух группах ( x ± s, n=41) ммоль·л-1

Группа Время Общий холестерин Холестерин ЛПНП Холестерин липопротеинов высокой плотности

Группа наблюдения До лечения 7,52±0.95 5,21±0.73 1,72±0,28

После лечения 4,87±0,62# △ 2,51±0,39# △ 2,51±0,41# △

Контрольная группа До лечения 7,46±1,03 5,14±0,67 1,76±0,32

После лечения 5,76±0,68# 3.86±0,53# 1,83±0,32#

Примечание. По сравнению с состоянием до лечения # P ＜ {{0}}.05; по сравнению с контрольной группой, △P < 0,05

2.3 Сравнение уровней глюкозы в крови до и после лечения в двух группах показано в таблице 3.

Таблица 3 Сравнение показателей глюкозы в крови до и после лечения в двух группах ( x ± s, n=41)

Группа Время Глюкоза крови натощак/(ммоль л-1) Глюкоза крови через 2 часа после приема пищи/(ммоль л-1) Гликозилированный гемоглобин/%

Группа наблюдения До лечения 10,31±1,89 13,98±2,46 8,85±1,85

После лечения 6,10±0,94# △ 8,03±1,25# △ 6,31±1,35# △

Контрольная группа До лечения 10,33±1,83 13,97±2,47 8,89±1,83

После лечения 7,89±1,02# 10,33±1,28# 7,70±1,37#

Примечание. По сравнению с состоянием до лечения # P ＜ {{0}}.05; по сравнению с контрольной группой, △P < 0,05

2.4 Сравнение уровней азота мочевины и креатинина в крови до и после лечения в двух группах показано в таблице 4.

Таблица 4. Сравнение уровней азота мочевины в крови и креатинина в сыворотке до и после лечения в двух группах ( x ± s, n=41)

Группа Время Азот мочевины крови / (ммоль л-1) креатинин крови / (мкмоль л-1)

Группа наблюдения До лечения 8,29±1,01 145,61±15,50

После лечения 5,85±0,83# △ 92,22±8,29# △

Контрольная группа До лечения 8,31±1,03 146,69±15,48

После лечения 6,77±0,89# 115,20±10,22#

Примечание. По сравнению с состоянием до лечения # P ＜ {{0}}.05; по сравнению с контрольной группой, △P < 0,05

2.5 Результаты клинического лечебного эффекта двух групп сравниваются в таблице 5.

Таблица 5 Сравнение результатов клинической эффективности между двумя группами (n=41) Случаи

Группа Полная ремиссия Значительная ремиссия Частичная ремиссия Неэффективная Общая эффективная частота / процент

Группа наблюдения 9 17 11 4 90.24#

Группа управления 4 12 14 11 73.17

Примечание. По сравнению с контрольной группой # P ＜ {{0}}.0

2.6 Оценка безопасности

До и после лечения в обеих группах нарушений функции печени, крови, мочи, стула, электрокардиограммы и других показателей не было. Тошнота и рвота возникали в 3 случаях и боль в животе в 1 случае в контрольной группе во время лечения, а частота побочных реакций составила 9,77% (4/41); тошнота и рвота возникали в 1 случае в группе наблюдения на фоне лечения,

Был 1 случай сыпи, а частота побочных реакций составила 4,88% (2/41). Симптомы побочных реакций в двух группах были легкими и исчезали спонтанно после окончания приема препарата. Не было существенной разницы в частоте побочных реакций между двумя группами (P > 0,05).

3 Обсуждение

Клинически больные снефротический синдромв основном присутствует сгиперлипидемия, отек конечностей,гипоальбуминемия, имассивная протеинурия[8-9]. Если не лечить быстро и эффективно, тромбоэмболический синдром, тяжелая инфекция и даже острая почечная недостаточность серьезно угрожают безопасности жизни пациентов [10-11].

Глюкокортикоиды в основном синтезируются и секретируются корой надпочечников, что может препятствовать поглощению антигенов макрофагами, препятствовать пролиферации иммунных клеток, ингибировать иммунную функцию комплемента и снижать степень воспалительной реакции [12]. Гипоиммунитет или гиперактивность организма является важным патогенезом заболевания почек. Специфическим патологическим изменением является отложение иммунных комплексов в организме человека, вызывающее инфильтрацию и пролиферацию воспалительных клеток. Поэтому глюкокортикоиды часто используются в клинической практике для подавления развития заболевания почек. Глюкокортикоиды при лечении заболеваний почек, особенно при длительном применении или в больших дозах, будут ингибировать утилизацию глюкозы, повышать содержание аминокислот, глицерина, жирных кислот и молочной кислоты в печени, стимулировать печеночный глюконеогенез и приводить к повышению уровня глюкозы в крови. сахар. Клинический диагноз — стероидный диабет [13]. После прекращения приема глюкокортикоидов у большинства пациентов с этим заболеванием нарушение метаболизма глюкозы постепенно нормализуется, но все еще есть пациенты, у которых нарушение метаболизма глюкозы носит необратимый характер и даже трансформируется в сахарный диабет, требующий длительного сопутствующего лечения. В настоящее время западная медицина лечит нефротический синдром, осложненный стероидным диабетом, преимущественно на основе симптоматического лечения. Сулодексид является важным препаратом для лечения нефротического синдрома. Его активные ингредиенты могут проходить через барьер клубочковой фильтрации, вызывая противовоспалительную реакцию, антиоксидантный стресс, защищая функцию эндотелия сосудов, регулируя уровень липидов в крови и ингибируя апоптоз клеток клубочков. смерти, уменьшить протеинурию и улучшить перфузию почечной крови[14-15]. Таблетки метформина гидрохлорида в настоящее время являются препаратом первой линии для клинического лечения диабета 2 типа. Основной терапевтический механизм заключается в повышении чувствительности к инсулину, улучшении утилизации глюкозы инсулиннезависимыми тканями, ингибировании печеночного глюконеогенеза и снижении эффективности выхода гликогена. Улучшить статус инсулинорезистентности у пациентов в целом [16].

Традиционная китайская медицина считает, чтонефротический синдромотносится к разряду «мутной мочи» и «отека», и его этиология тесно связана с почками, селезенкой и легкими. Неблагоприятное преобразование ци тройного источника энергии приводит к тому, что почки не могут открываться и закрываться, легкие не могут регулироваться, а селезенка теряет передачу, что, в свою очередь, приводит к внутренней задержке воды и сырости, внутреннему образованию сырости и мутности. и неравномерное движение ци. По мере прогрессирования болезни жидкость тела просачивается вниз, вызывая истощение инь и жидкости, а также дефицит как ци, так и инь, что приводит к изменению синдрома. Поэтому традиционная китайская медицина считает, что патогенезнефротический синдромв сочетании со стероидным диабетом в основном из-за дефицита как ци, так и инь, а также взаимной непроходимости мокроты и помутнения. Rehmannia glutinosa и Astragalus membranaceus, используемые в этом исследовании, являются препаратами монарха. Rehmannia glutinosa питает сущность и костный мозг, питает кровь и питает Инь; Ци питает Инь.

Pseudostellariae, Cornus officinalis и Atractylodes macrocephala являются министерскими лекарствами. Pseudostellariae укрепляет селезенку и легкие, питает ци и способствует выведению жидкости из организма; Cornus officinalis питает печень и почки, укрепляет и вяжет тело; Печень и почки, заслуга в питании ци и продвижении жидкости в организме. Guijianyu, Dijincao, Liuyuexue, Danshen, Chuanxuan, кора Moutan, плоды горгоны, кожура мандарина и золотая вишня - все это вспомогательные лекарства, Guijianyu, Danshen способствуют циркуляции крови и удаляют застой крови, охлаждают кровь и устраняют карбункул; Снятие жара и детоксикация; Liuyuexue убирает жар и сырость, активизирует кровь и уменьшает отек; Chuan Achyranthes bidentata для изгнания застоя крови и драгирования менструальных выделений, диуреза и лечения странгурии; Семена Rosa laevigata и Gorgon питают инь и почки, обладают вяжущим и вяжущим действием; Кожура мандарина укрепляет селезенку и регулирует ци, высушивает сырость и рассасывает мокроту. Жареная солодка бодрит селезенку, питает ци, питает инь и питает кровь, гармонизирует свойства лекарства. Весь рецепт играет функции оздоровления почек и укрепления селезенки, устранения застоя крови и освобождения от помутнений. Современные фармакологические исследования показали, что астрагал выполняет функции защиты почечной ткани,

Регулируют иммунитет, повышают чувствительность к инсулину и снижают уровень сахара в крови[17]; активные ингредиенты Pseudostellariae могут стимулировать секрецию инсулина, улучшать резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, тем самым повышая уровень липидов в крови и уровень сахара в крови; Pseudostellariae также обладает лучшим иммунорегуляторным эффектом [18]; Cornus officinalis обладает гипогликемическим, гиполипидемическим, противовоспалительным и инсулиносенсибилизирующим действием [19]; Регулирование липидов в крови, снижение уровня сахара в крови, улучшение почечного кровотока, снижение уровня азота мочевины в крови и уровня креатинина в крови, снижение протеинурии и защита функции почек [21]; Даншен ​​оказывает гиполипидемическое, иммунорегулирующее, антитромбозное действие, улучшает местную микроциркуляцию, повышает чувствительность к инсулину и защищает функцию почек[22]; Фруктус Роза Фруктус может защищать функцию почек за счет противовоспалительного, антибактериального, антиоксидантного действия, регуляции липидного обмена и т. д., а также оказывает хороший терапевтический эффект при различных заболеваниях почек [двадцать три].

Результаты этого исследования показали, что после лечения уровни общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, холестерина липопротеинов высокой плотности, глюкозы в крови натощак, глюкозы в крови через 2-часа после приема пищи и гликозилированного гемоглобина в двух группах были ниже. все снижено (P < 0.05), а уровни холестерина и глюкозы крови в группе наблюдения были достоверно ниже, чем в группе наблюдения. Уровни индекса были ниже, чем в контрольной группе (P < 0.{{10}}}5), что свидетельствует о том, что назначение Yishen Jiangtang в сочетании с традиционной западной медициной при лечении осложненного нефротического синдрома при стероидном диабете позволяет лучше регулировать состояние глюкозы и липидных нарушений у больных. Многие традиционные китайские лекарства по рецепту Yishen Jiangtang, такие как корень астрагала, Radix Pseudostellariae Pseudostellariae и Cornus officinalis, хорошо снижают уровень сахара в крови и регулируют уровень липидов в крови. Результаты этого исследования показали, что после лечения уровни сывороточного альбумина в обеих группах увеличились (P < 0,05), а количество белка в моче уменьшилось 24- ч (P < 0,05), а Уровень сывороточного альбумина в группе наблюдения был выше, чем в контрольной группе (P < 0,05). Количественное определение белка суточной мочи было ниже, чем в контрольной группе (P < 0,05), что свидетельствовало о том, что лечение нефротического синдрома при стероидном сахарном диабете в сочетании с отваром Yishen Jiangtang на основе западной медицины может значительно повысить уровень сывороточного альбумина и снизить уровень белка в моче за 24 часа. Креатинин сыворотки и азот мочевины крови являются общими показателями функции почек. После повреждения эндотелиальных клеток капилляров клубочков макромолекулярные белковые вещества попадают в кровь и мочу, что приводит к аномально высоким уровням креатинина крови и азота мочевины.

Результаты данного исследования показали, что после лечения уровни сывороточного креатинина и азота мочевины в обеих группах снизились (P ＜ {{0}}.05), а снижение уровней сывороточного креатинина и азота мочевины в группе наблюдения было значительно больше, чем в контрольной группе (P < 0,05), что свидетельствует о том, что в сочетании с западной медициной отвар Yishen Jiangtang может лучше улучшить функцию почек у пациентов с нефротическим синдромом и стероидным сахарным диабетом. Astragalus, Radix Pseudostellariae, Guijianyu и другие активные ингредиенты в рецепте Yishen Jiangtang могут регулировать иммунитет организма, улучшать почечный кровоток, снижать уровень азота мочевины в крови и уровень креатинина в крови, уменьшать протеинурию и защищать функцию почек.

В заключение, отвар Yishen Jiangtang в сочетании с традиционной западной медициной при лечении нефротического синдрома, осложненного стероидным диабетом, может эффективно регулировать уровень сахара и холестерина в крови, снижать количество белка в моче 24-, улучшать функцию почек и вызывать меньше побочных реакций. и выраженный лечебный эффект.