Абстрактный
Цели: оценить влияние новой радиочастотной (РЧ) зубной щетки на уменьшение пятен и улучшение оттенка зубов.
Согласно соответствующим исследованиям, цистанхе — распространенное растение, известное как «чудодейственное растение, продлевающее жизнь». Его основным компонентом является цистанозид, который обладает различными эффектами, такими как антиоксидантное, противовоспалительное и стимулирующее иммунную функцию. Механизм между цистанхе и отбеливанием кожи заключается в антиоксидантном действии гликозидов цистанхе. Меланин в коже человека вырабатывается путем окисления тирозина, катализируемого тирозиназой, причем реакция окисления требует участия кислорода, поэтому свободные кислородные радикалы в организме становятся важным фактором, влияющим на выработку меланина. Цистанхе содержит цистанозид, который является антиоксидантом и может снижать образование свободных радикалов в организме, подавляя тем самым выработку меланина.
Для получения дополнительной информации:
david.deng@wecistanche.com WhatApp:86 13632399501
Материалы и методы:Это было открытое проспективное исследование, включавшее шесть клинических визитов, которые проводились в течение 8 недель. Субъекты чистили зубы дважды в день с помощью новой зубной щетки с радиочастотным излучением, используемой вручную без механической вибрации. Оттенок и пятна зубов оценивали с помощью устройства Vita Easyshade advanced 4.0 и визуальной оценки стандартизированных цифровых фотографий до и после 4 и 8 недель лечения.
Полученные результаты: Двенадцать субъектов завершили исследование с полностью поддающимися оценке данными. Между визитами наблюдалось заметное улучшение оттенка (отбеливание) в соответствии со средними баллами индекса отбеливания зубов на одного субъекта. Статистический анализ, проведенный с помощью неструктурированной смешанной модели, подтвердил значительное снижение среднего балла индекса отбеливания между исходным уровнем и визитом 5 (p < 0.001), а также между исходный уровень и посещение 6 (p < 0,001). Не было обнаружено существенной разницы между средним оттенком зубов при 5-м посещении по сравнению с 6-м (p=0,918). Достоверной разницы в оттенке зубов у самок и самцов обнаружено не было; однако возраст испытуемых достоверно коррелировал с оттенком зубов (p < 0,001). Цифровые фотографии показали заметное уменьшение видимых темных пятен. Зубная щетка хорошо переносилась, и во время исследования не было зарегистрировано никаких побочных эффектов, связанных с устройством.
Выводы: Новая зубная щетка с радиочастотным излучением показала значительные преимущества в отношении отбеливания зубов и уменьшения образования пятен после 1 и 8 недель чистки.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА
радиочастота, пятна на зубах, отбеливание зубов, зубная щетка
1|ВВЕДЕНИЕ
За последние два десятилетия отбеливание или отбеливание зубов стало одним из самых популярных эстетических стоматологических процедур (Sulieman, 2008). Современные материалы для отбеливания зубов основаны в основном на перекиси водорода или перекиси карбамида, которые оказались эффективными, но вызывают опасения по поводу долгосрочной безопасности процедур отбеливания, касающихся структуры зуба, тканей пульпы и слизистых оболочек рта. , а также системный прием внутрь (Dahl & Pallesen, 2003; Goldberg et al., 2010; Mahaseth & Kuzminov, 2017; Minoux & Serfaty, 2008; Schallreuter & Elwary, 2007). Недавно были введены продукты, содержащие диоксид хлора, но с дополнительными проблемами безопасности из-за низкого pH материала (Greenwall, 2008).
Домашние методы отбеливания включают гели, жевательные резинки, ополаскиватели, зубную пасту, красящие пленки и отбеливающие полоски (Clifton, 2014). Зубная паста и жидкости для полоскания рта, которые рекламируются как «отбеливающие», редко содержат производные пероксида в низких концентрациях (Clifton, 2014). Эти зубные пасты являются абразивными (обычно содержащими оксид алюминия или диоксид кремния) для удаления поверхностных пятен с поверхности зуба (Clifton, 2014), могут вызывать истончение слоя эмали и способствуют постепенному потемнению внешнего вида зуба по мере того, как слой дентина становится более заметным (Hara & Turssi, 2017).
Чтобы обеспечить безопасное и эффективное удаление внешних пятен в домашних условиях и отбеливание зубов без изменения ежедневного режима гигиены полости рта, компания HomeSkinovations, Ltd. (Йокнеам, Израиль) разработала зубную щетку, использующую радиочастотное излучение. Это новая зубная щетка, которая эффективно удаляет загрязнения (т. е. пятна, зубной камень), сильно прилипшие к поверхности зуба, значительно улучшает гигиену полости рта и, таким образом, способствует уменьшению воспаления десен (Milleman, Grahovac, et al., 2020; Миллеман, Леви и др., 2020). Зубная щетка на основе RF работает неабразивным образом; в нем используется радиочастотная энергия малой мощности, которая течет между двумя электродами через кремниевый барьер и достигает поверхности зуба во время чистки (см. рис. 1). RF представляет собой переменный электрический ток, который колеблется на радиочастотах в диапазоне от 3 кГц до 300 ГГц. Он используется в медицине уже несколько десятилетий для самых разных целей, от хирургических до эстетических, обеспечивая различные эффекты в зависимости от конкретных параметров используемого устройства (Belenky et al., 2012). В частности, новая РЧ-технология зубных щеток предназначена для переноса заряженных молекул, происходящих из зубной пасты, на поверхность зуба, чтобы дестабилизировать электростатические связи между зубом и загрязнениями (камнем, пятнами, налетом), которые прикреплены к нему. Это пилотное исследование было направлено на оценку безопасности и эффективности радиочастотной технологии для пациентов с внешними пятнами и оттенками зубов. По этой причине в настоящем исследовании не применялась механическая вибрация, характерная для всех электрических зубных щеток, чтобы можно было продемонстрировать радиочастотный эффект. Мы предполагаем, что зубная щетка с радиочастотным излучением обеспечивает положительное изменение внешних пятен и оттенка зубов.
2|МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Было проведено открытое проспективное исследование для оценки безопасности и эффективности зубной щетки с радиочастотным излучением для удаления внешних зубных пятен и отбеливания зубов. Протокол и форма согласия были одобрены Комитетом по одобрению этики Медицинского центра Бнай-Цион до начала исследования, и от всех субъектов было получено устное и письменное согласие.
2.1|Участники
Набор проводился по объявлениям, размещенным на сайте больницы; лица, которые были заинтересованы в участии в исследовании, связались с координатором стоматологической клиники, чтобы продолжить процесс набора. Все обследованные субъекты подписали форму информированного согласия и прошли устный осмотр и рентгенографию зубов. Внешние зубные пятна и оттенок зубов 12 передних зубов оценивались с помощью визуальной оценки и спектрофотометра Vita EasyShade advanced 4.0.
Набранные субъекты были в возрасте 25–70 лет, с темным оттенком передних зубов (включая следующие баллы: A3-A4, B3-B4, D3-D4 или C 3-C4) по оценке устройства Vita EasyShade или заметных пятен на лицевой стороне 12 передних зубов. Критерии исключения состояли из текущего или истории рака полости рта или рака ротоглотки, любого активного электрического имплантата в любом месте тела, беременности или кормления грудью, а также любого активного состояния или хирургического вмешательства в полости рта в течение 3 месяцев до лечения. Субъекты, которые не соблюдали ежедневную гигиену полости рта, также были исключены.
2.2|Процедуры изучения
Приемлемым участникам исследования была предоставлена обычная продаваемая зубная паста с фторидом натрия Colgate Advanced Clean (0,32 процента (масса/масса) натрия (Colgate-Palmolive) и зубная щетка с использованием RF. Субъекты подписали информированное согласие перед любым исследованием. связанной деятельности и получили информацию об устройстве.Проведен стоматологический осмотр, включая рентгенографию зубов.Были собраны исходные данные, такие как демографические характеристики и соответствующий анамнез, и был установлен график посещений.Оттенок зубов был оценен для 12 передних зубов (лабиальные поверхность) с использованием устройства Vita EasyShade.Передние зубы фотографировали с помощью цифровой стандартизированной камеры, а качественную степень внешних пятен оценивали путем визуальной оценки этих цифровых фотографий до и после.
Участвующих испытуемых проинструктировали чистить дома два раза в день (утром и вечером) с полной насадкой зубной пасты в течение двух минут. Зубная щетка использовалась ручным способом (механическая вибрация во время чистки не применялась). Исследование включало 8 недель тестовой фазы, в течение которых было проведено 6 учебных посещений. Субъекты получили специальную форму для документирования каждого сеанса чистки зубов. Участники продолжали использовать назначенное им исследуемое средство два раза в день (утром и вечером) в течение следующих 8 недель, записывая каждую чистку зубов в прилагаемую дневниковую карточку. Участники возвращались на место исследования один раз в неделю в течение первого месяца, а последний 6-й визит проводился после 8 недель чистки зубов. Дневники проверялись для оценки соответствия.
2.3|Оценки
Клиническую эффективность оценивали при 5-м и 6-м посещениях (через 4 и 8 недель чистки соответственно) путем сравнения оттенка зубов до и после лечения. Также были сделаны цифровые фотографии передних зубов для оценки видимых темных пятен.
Оценка цвета зубов проводилась на исходном уровне, во время 5-го и 6-го визитов с использованием прибора Vita EasyShade, который автоматически измеряет оттенок зубов в соответствии с шкалой оттенков VITA Classical A1–D4. Средний оттенок каждого зуба автоматически рассчитывался прибором по пяти единичным измерениям на зуб. Для анализа каждая из 16 таблиц оттенков была переведена в индекс отбеливания зубов и присвоена цифра от 1 (темный) до 16 (светлый) в соответствии с системой ранжирования цвета Munsell, как указано в руководстве к устройству и описано ранее (Reis et al. др., 2011). В соответствии с этой системой классификации цветов более светлые оттенки зубов соответствуют более низкому индексу, а более темные оттенки зубов соответствуют более высокому индексу, как показано в таблице 1.
2.4|Безопасность
Рентгенологическое и клиническое обследование было проведено на исходном уровне, чтобы исключить стоматологические патологические данные и обеспечить соответствие критериям исследования. Кроме того, при каждом посещении проводилась тщательная оценка состояния мягких тканей полости рта (ОМТ) путем визуального осмотра полости рта, включая десну (свободную и прикрепленную), твердое и мягкое небо, ротоглотку/язычок, щечную полость. слизистая оболочка, язык, дно полости рта, слизистая оболочка губ, мезиобуккальные/носогубные складки, губы и периоральная область. Квалифицированный стоматолог проводил внутриротовые осмотры во время каждого исследовательского визита. В случае возникновения нежелательного явления (НЯ) его регистрировали и отслеживали на протяжении всего исследования. Любые наблюдаемые аномалии, отмеченные во время исследования ОЗТ, записывались, начиная с визита для скрининга и заканчивая 5 днями после последнего использования исследуемого продукта. Исследователь определил причинно-следственную связь каждого НЯ, используя свой клинический опыт, и выбрал соответствующий дескриптор тяжести как легкий, умеренный или тяжелый.
2,5|Анализ данных
Необходимо было проверить достаточное количество участников, чтобы включить 15 субъектов. Анализ безопасности был проведен на модифицированной популяции, назначенной на лечение (ITT), определяемой как все набранные участники, которые провели хотя бы одно лечение. Анализ эффективности проводился в популяции, получавшей протокол (PP), включая всех участников популяции ITT, у которых не было отклонений от протокола, которые, как считается, влияли на эффективность.
Надежность измерений Vita EasyShade в пределах шкал оценивалась с помощью альфа-критерия Кронбаха. Средний оттенок 12 передних зубов рассчитывался в течение каждого визита на одного субъекта. Улучшение оттенка зубов оценивали между исходным уровнем и 4 неделями, а также между исходным уровнем и 8 неделями с использованием смешанной линейной модели с неструктурированной ковариационной матрицей, учитывающей возраст, пол, расу, соблюдение режима и среднюю продолжительность чистки зубов.
Уровень значимости был определен как {{0}}.05. Графическое представление включает средние значения и стандартные ошибки. Анализы проводились с использованием IBM Corp. Release 2020 и IBM SPSS Statistics for Windows, Version 27.0.1 Армонк, Нью-Йорк: IBM Corp.
3|ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
В общей сложности 15 субъектов дали информированное согласие и были включены в это исследование, 13 из них соответствовали критериям включения и были набраны для участия в исследовании. Из 13 участников, завершивших исследование, один субъект был исключен из-за отклонений от протокола, а 12 участников были завершены с полностью поддающимися оценке данными по завершении испытания. Демографические характеристики исследуемой популяции представлены в таблице 2. Средний возраст исследуемой популяции составил 46,63 года с диапазоном от 25 до 68 лет; 9 (75,0 процентов) испытуемых были мужчинами.
3.1|Эффективность
Анализ альфа Кронбаха был выполнен для оценки достоверности результатов и подтвердил, что измерения исследования коррелированы и надежны (больше или равно 0,877).
Баллы оттенка (баллы индекса отбеливания) отдельных испытуемых, рассчитанные путем усреднения оценок 12 передних зубов при каждом посещении, показаны на рисунке 2. Результаты показывают, что у большинства испытуемых наблюдалось среднее снижение индекса оттенка через 4 и 8 недель. чистки.
На рис. 3 показаны средние баллы цвета, рассчитанные для 144 зубов 12 пациентов на исходном уровне, на визитах 5 и 6. Статистический анализ подтверждает значительное снижение показателей цвета между исходным уровнем и визитом 5 (p < 0.{{ 9}}01), а также между исходным уровнем и визитом 6 (p < 0.001). Средние баллы и 95-процентный ДИ средних значений индекса отбеливания на BL, 4 и 8 неделях составили 10,47 [9,83, 11,10], 9,11 [8,42, 9,81] и 9,22 [8,55, 9,89]. ], соответственно. Кроме того, не было обнаружено существенной разницы между средним оттенком зубов при посещении 5 и при посещении 6 (p=0,918). В таблице 3 представлены измеренные различия в баллах оттенка зубов между посещениями, показывающие разницу в 1,25 ± 0,93 и 1,27 ± 0,96 в баллах оттенка между исходным уровнем до визита 5 и визита 6 соответственно, а также разницу в 0,02 между визитом 5 и визитом 6, которая не статистически значимый. Также было проанализировано влияние возраста и пола на оттенок зубов. Результаты (приведенные в Таблице 3) показывают, что нет существенной разницы в оттенке зубов между самками и самцами. Согласно нашему анализу, возраст испытуемого значительно влиял на оттенок зубов (p < 0,001), так как средний индекс отбеливания увеличивался на 0,21 балла в год, что свидетельствует о том, что с возрастом оттенок зубов темнеет.
В дополнение к эффекту отбеливания, который был измерен с помощью устройства VitaEasyShade, наблюдалось положительное влияние на видимые темные пятна с использованием фотографий, сделанных до и после 4 и 8 недель чистки зубов. Субъект, изображенный на Рисунке 4 (субъект № 12), иллюстрирует уникальный случай заметных темных пятен на нижних передних зубах на исходной линии и, таким образом, был выбран для представления воздействия РЧ на внешние зубные пятна. Другие субъекты исследования продемонстрировали видимое уменьшение пятен, однако эти случаи были не такими заметными, как случай субъекта 12, который начал с очень темных пятен, покрывавших большие участки поверхности нижних передних зубов. Рисунок 4 показывает постепенное заметное уменьшение пятен на зубах, которые почти полностью исчезли после 8 недель чистки.
3.2|Безопасность
Анализ безопасности был проведен с использованием всех набранных субъектов, которые провели один или несколько сеансов чистки зубов. Во время исследования не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления, связанного с устройством. Не было серьезных НЯ и участников с НЯ, которые привели к прекращению лечения или выходу из исследования.
4|ОБСУЖДЕНИЕ
Отбеливания зубов и удаления пятен редко можно достичь с помощью регулярной чистки. Однако в текущем исследовании мы продемонстрировали, что новая зубная щетка на основе RF при использовании вручную (без механической вибрации) вызывала статистически значимое улучшение оттенка зубов, достигая среднего снижения на 1,25 балла в соответствии со стандартом VITA. шкала индекса отбеливания. Результаты исследования также показывают, что люди с темными внешними пятнами на зубах выигрывают от видимого уменьшения пятен, что подтверждается визуальной оценкой с использованием цифровых фотографий до и после. После 4 и 8 недель чистки. В этом исследовании радиочастотный эффект оценивался с использованием ручного режима чистки со стандартной техникой ручной чистки, и была активирована механическая вибрация. Тем не менее влияние на оттенок зубов оказалось статистически значимым, что опровергло нашу нулевую гипотезу о том, что зубная щетка, использующая РЧ, не окажет существенного влияния на оттенок зубов и не приведет к заметному изменению внешних пятен, присутствующих на поверхности зубов. Зубная щетка RF не вызывает отбеливания зубов; при чистке с помощью RF оттенок зубов отбеливается за счет тщательной очистки, обнажающей естественный цвет зубов. Измеренные баллы по отбеливанию оттенков и удалению видимых пятен отражают улучшенную очистку поверхности зубов; поэтому мы не ожидаем, что степень отбеливания будет сопоставима со степенью отбеливания, и клиническая значимость результатов исследования должна интерпретироваться в соответствии с этим ожиданием.
Сходные результаты уменьшения образования пятен и отбеливания зубов были достигнуты в режиме вибрации зубной щетки RF (ToothWave) в сравнительном однонедельном слепом исследовании, в ходе которого зубная щетка RF сравнивалась с обычной зубной щеткой со звуковой вибрацией, одобренной ADA. (Миллеман, Граховац и др., 2020; Миллеман, Леви и др., 2020). Результаты показали, что после 6 недель чистки щеткой испытуемая группа RF продемонстрировала статистически значимое уменьшение пятен и обесцвечивания по сравнению с контрольной группой. Во втором сравнительном одиночном слепом 6-недельном исследовании было проверено влияние этой RF-зубной щетки (в режиме вибрации) на зубной камень, зубной налет и воспаление десен (Milleman, Grahovac, et al., 2020). Результаты показали статистически значимое уменьшение зубного налета и гингивита в испытуемой группе по сравнению с контрольной. Кроме того, в то время как в контрольной группе наблюдалось накопление конкрементов, в тестовой группе наблюдалось их уменьшение на протяжении всего исследования. В ходе этих исследований было протестировано радиочастотное воздействие в сочетании с механической вибрацией, чтобы имитировать эффект режима вибрирующей щетки в конечном продукте на основе радиочастот (ToothWave), и его сравнивали с эффектом звуковой зубной щетки, которая использует только механическую вибрацию без РФ. Эти исследования предоставляют подтверждающие доказательства уникальной технологической особенности, которая использует радиочастотную энергию, которая течет на поверхность зубов во время чистки, и дополнительно демонстрируют, что преимущества, получаемые с помощью щетки, связаны с радиочастотной функцией, которая уникально используется зубной щеткой на основе радиочастоты.
В литературе есть несколько ссылок на «электронные зубные щетки», которые также называются «ионными зубными щетками». Эти зубные щетки производят слабый постоянный электрический ток, который течет от головки щетки в полость рта с использованием источника питания (батареи или солнечной батареи) и проводника из металлического стержня (Deshmukh et al., 2006; Galgut, 1996; Hotta & Aono). , 1992; Moreira et al., 2008; Perry et al., 2017; Sato et al., 2015; van der Weijden et al., 1995, 2002; van Svol et al., 1996). Имеющиеся научные данные об этих электронных зубных щетках весьма противоречивы. Хотя исследования in vitro указывают на их потенциальное влияние на удаление бактериальных биопленок, сообщалось о неоднозначных результатах снижения микробной активности (Perry et al., 2017; Sato et al., 2015). Более того, в то время как некоторые клинические исследования показывают, что наблюдалась значительная польза от зубного налета (Deshmukh et al., 2006; Galgut, 1996) или воспаления десен (van Svol et al., 1996), большинство клинических данных свидетельствует о том, что эффективность электронная зубная щетка не отличается от обычной (Hotta & Aono, 1992; Moreira et al., 2008; van der Weijden et al., 1995, 2002), и не сообщалось о положительном влиянии на оттенок зубов или появление пятен. любое из исследований.
Уникальный положительный эффект, наблюдаемый в этом исследовании, может быть объяснен технологическими различиями между зубной щеткой на основе RF и электронными зубными щетками, описанными в литературе. Электронная зубная щетка использует постоянный электрический ток (DC), который проходит от щетки в ротовую полость через корпус и руку обратно к ручке щетки (van der Weijden et al., 1995). Вместо этого радиочастотная щетка использует радиочастотную энергию, которая представляет собой переменный электрический ток (AC), который течет туда и обратно между двумя электродами, обеспечивая локализованный эффект, ограниченный поверхностью зубов. Высокая частота переменного тока, задаваемая параметрами ВЧ, позволяет безопасно увеличить электрическую мощность по сравнению с постоянным током и тем самым добиться более значительных результатов (Dalziel, 1972). Разница в эффекте радиочастотных и электронных зубных щеток связана с типом используемого тока (переменный или постоянный) и его интенсивностью. Головка RF-щетки включает в себя электромеханический кремниевый барьер, который расположен между RF-электродами и обеспечивает наблюдаемый эффект, направляя ток на поверхность зубов. Кроме того, радиочастотный ток имеет тенденцию течь по поверхности электрических проводников, что известно как «скин-эффект» (Попович и Попович, 1999), таким образом направляя ток к поверхности зубов. Кроме того, по сравнению со стандартной электрической или ручной зубной щеткой теоретически предполагается, что электрический ток достигает труднодоступных областей (например, между зубами), поскольку в противном случае эти области и поверхности постоянно пропускались бы при использовании традиционных механических средств (например, щетинок). ).
Несмотря на свои технологические различия, как радиочастотные, так и электронные зубные щетки имеют один и тот же механизм действия, основанный на принципе полярности, согласно которому каждый элемент в природе имеет положительный или отрицательный заряд (Deshmukh et al., 2006). Электронные зубные щетки индуцируют электрический заряд, который, как постулируется, повреждает электростатическую связь белков зубного налета с поверхностями зубов; таким образом, улучшая удаление зубного налета (Galgut, 1996). Точно так же, поскольку РЧ-переменный ток течет близко к зубу, он приближает заряженные молекулы, присутствующие в зубной пасте, к поверхности зуба и изменяет химическую среду вокруг него. Как только эти молекулы накапливаются вблизи поверхности зуба, химический баланс смещается в сторону удаления электростатически связанных соединений, заменяя их другими, не окрашивающими заряженными веществами, которые могут иметь большее сродство к поверхности зуба (например, фтор).
Мы предполагаем, что, изменяя локальные заряды вокруг зуба, переменный электрический ток может нарушить электрохимический баланс на поверхности зуба и удалить вещества (т. е. пятна), которые прочно прикрепляются к эмалевому слою. Мы предполагаем, что электрически заряженные ингредиенты зубной пасты принимают участие в процессе, происходящем на поверхности зубов. Зубная паста представляет собой сложную смесь абразивов и поверхностно-активных веществ, увлажнителей, связующих и других активных ингредиентов на водной основе. Все доступные зубные пасты содержат заряженные молекулярные соединения, которые после активации РЧ действуют как электролиты в среде, переносят заряды по поверхности зуба и достигают желаемого эффекта.
Несмотря на значительные результаты, о которых здесь сообщается, одним из ограничений текущего исследования является его открытый дизайн с одной группой, который, как известно, менее надежен по сравнению с рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ). Тем не менее, хотя РКИ являются золотым стандартом для оценки новых методов лечения, часто используются исследования с одной группой, когда доступна ссылка на другие соответствующие опубликованные данные. Представленные в настоящее время предварительные результаты исследования подтверждаются более ранними публикациями, в которых зубная щетка с радиочастотным излучением сравнивалась с зубной щеткой со звуковой вибрацией и было признано превосходящим ее по всем испытанным параметрам (Millman, Grahovac, et al., 2020; Milliman, Levi, et al. ., 2020); Кроме того, в настоящее время проводится дополнительное РКИ, целью которого является сравнение положительного воздействия зубной щетки с радиочастотным излучением и зубной щетки со звуковой вибрацией на пятна и оттенок зубов. Вторым ограничением текущего исследования является его небольшой размер выборки, который был сочтен достаточным для получения первоначальных результатов в рамках пилотного исследования.
5|ВЫВОДЫ
В рамках настоящего исследования было показано, что зубная щетка на основе RF приводит к значительному уменьшению внешних зубных пятен и значительному улучшению отбеливания оттенка зубов после 4 и 8 недель чистки. Эти преимущества также были подтверждены в рандомизированном клиническом исследовании, в котором зубная волна сравнивалась со звуковой вибрирующей зубной щеткой, и, таким образом, они объясняются функцией радиочастоты, которая уникально используется зубной щеткой на основе радиочастоты.
БЛАГОДАРНОСТИ
Это исследование финансировалось Home Innovations Ltd. Авторы хотели бы поблагодарить Змиру Силман, биостатистика, за проведение статистического анализа и Бернадетт Суда Абу-Атта за помощь в подготовке рукописи.
АВТОРСКИЙ ВКЛАД
Шади Шехаде: проводил скрининг и клиническое наблюдение во время исходных и последующих посещений. Лиора Леви: Отвечает за мониторинг исследования от имени спонсора. Дрор Шамир: Главный исследователь исследования.
КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ
Это исследование финансировалось компанией Home Innovations LTD, сотрудником которой является Лиора Леви.
ЗАЯВЛЕНИЕ О ЭТИКЕ
Протокол исследования был одобрен комитетом по этике в Хельсинки при Министерстве здравоохранения Израиля (№ 0073-16-BNZ). Все участники дали письменное информированное согласие на включение в данное исследование.
ЗАЯВЛЕНИЕ О НАЛИЧИИ ДАННЫХ
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.
ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ЛИТЕРАТУРА
1.Беленький И., Маргулис А., Эльман М., Бар-Йосеф У. и Паун С.Д. (2012). Изучение направления оптимизированной радиочастотной энергии: обзор истории радиочастот и их применения в эстетических областях. Достижения в терапии, 29 (3), 249–266.
2. Клифтон, MC (2014). Отбеливание зубов: что мы теперь знаем. Журнал доказательной стоматологической практики, 14, 70–76.
3. Даль, Дж. Э., и Паллесен, У. (2003). Отбеливание зубов — критический обзор биологических аспектов. Критические обзоры по биологии и медицине полости рта, 14 (4), 292–304.
4. Далзил, CF (1972). Опасность поражения электрическим током. IEEE Spectrum, 9(2), 41–50.
5. Дешмукх Дж., Вандана К.Л., Чандрашекар К.Т. и Савита Б. (2006). Клиническая оценка ионной зубной щетки по состоянию гигиены полости рта, состоянию десен и микробным параметрам. Индийский журнал стоматологических исследований, 17 (2), 74–77.
6.Галгут, ПН (1996). Эффективность новой электронной зубной щетки в удалении бактериального зубного налета у молодых людей. Общая стоматология, 44 (5), 441–445.
7. Голдберг М., Гротвельд М. и Линч Э. (2010). Нежелательные и побочные эффекты продуктов для отбеливания зубов: обзор. Клинические устные исследования, 14 (1), 1–10.
8. Гринволл, Л. (2008). Вред отбеливания зубов диоксидом хлора. Эстетическая стоматология сегодня, 2, 20–22.
9. Хара, А.Т., и Турси, К.П. (2017). Пищевая сода как абразив в зубной пасте: механизм действия и вопросы безопасности и эффективности. Журнал Американской стоматологической ассоциации (1939 г.), 148 (11S), S27–S33.
10. Хотта М. и Аоно М. (1992). Клиническое исследование по борьбе с зубным налетом с помощью электронной зубной щетки с пьезоэлектрическим элементом. Клиническая профилактическая стоматология, 14(4), 16–18.
11.Махасет А. и Кузьминов Т. (2017). Потенцирование токсичности перекиси водорода: от ингибирования каталазы до стабильных комплексов ДНК-железо. Исследование мутаций, 773, 274–281.
12. Миллеман, К.Р., Граховац, Т.Л., Йодер, А.Л., Леви, Л., и Миллеман, Дж.Л. (2020). Безопасность и эффективность новой зубной щетки, использующей радиочастотную энергию для отбеливания оттенка зубов и уменьшения пятен на зубах. Достижения в области стоматологии и гигиены полости рта, 12 (3), 214–220.
13. Миллеман, К.Р., Леви, Л., Граховац, Т.Л., и Миллеман, Дж.Л. (2020). Безопасность и эффективность новой зубной щетки, использующей радиочастотную энергию для уменьшения зубного налета, зубного камня и гингивита. Американский журнал стоматологии, 33, 151–156.
14. Мину, М., и Серфати, Р. (2008). Витальное отбеливание зубов: биологические побочные эффекты — обзор. Quintessence International, 39(8), 645–659.
15. Морейра, К.К., Лус, П.Б., Вилларинью, Э.А., Петри, Л.К., и Розинг, К.К. (2008). Эффективность ионной зубной щетки в отношении жидкости десневой борозды — экспериментальное исследование. Acta Odontologica Latinoamericana, 21(1), 17–20.
16. Перри, К.Н., Бирд, Р.Д., Лолли, Р.Дж., Сондерс, ЛЕБ, Квест, Д., и О'Доннелл, Дж. (2017). Выход энергии и биологические эффекты ионной зубной щетки in vitro. Техасский стоматологический журнал, 134 (4), 236–245.
17. Попович З. и Попович Б. (1999). Скин-эффект: Введение в электромагнетизм. Прентис-Холл.
18. Рейс А., Тай Л. И. и Эррера Д. Р. (2011). Клинические эффекты длительного применения геля для офисного отбеливания. Оперативная стоматология, 36 (6), 590–596.
19. Сато Т., Хираи Н., Оиси Ю., Усвак Г., Комияма К. и Хамада Н. (2015). Эффективность полупроводниковой электрической зубной щетки TiO2 на солнечной энергии в отношении биопленки P. gingivalis. Американский журнал стоматологии, 28 (2), 81–84.
20. Шаллрейтер, К.У., и Элвари, С. (2007). Перекись водорода регулирует холинергический сигнал в зависимости от концентрации. Науки о жизни, 80 (24–25), 2221–2226.
21. Сулиман, Массачусетс (2008). Обзор методов отбеливания зубов: химия, безопасность и эффективность. Пародонтология 2000, 48, 148–169.
22. Ван дер Вейден, Г.А., Тиммерман, М.Ф., Пискер, М., Снук, И., ван дер Вельден, У., и Галгут, П.Н. (2002). Эффективность электрически активной щетки при удалении ночного налета и лечении гингивита. Журнал клинической пародонтологии, 29(8), 699–704.
23. Ван дер Вейден, Г.А., Тиммерман, М.Ф., Рейджерс, Э., Мантель, М.С., и Ван дер Вельден, У. (1995). Эффективность электронной зубной щетки при удалении образовавшегося налета и лечении гингивита. Журнал клинической пародонтологии, 22 (2), 179–182.
24. ван Свол, Р.Л., ван Скоттер, Д.Е., Пучер, Дж.Дж., и Дентино, А.Р. (1996). Клиническая оценка применения ионной зубной щетки при удалении образовавшегося зубного налета и уменьшении гингивита. Quintessence International, 27(6), 389–394.
Для получения дополнительной информации: david.deng@wecistanche.com WhatsApp:86 13632399501
