Финеренон имеет большое значение в лечении ХБП, связанной с СД2

В последние годы в моей стране растет распространенность хронической болезни почек (ХБП). Согласно данным Глобального бремени болезней (GBD) за 2019 год, распространенность ХБП в моей стране составляет 10,6 процента, что соответствует огромной популяции пациентов, насчитывающей почти 150 миллионов человек. Бремя болезни тяжелое. Среди специфических причин ХБП быстро растет доля сахарного диабета 2 типа (СД2) [1]. По оценкам некоторых исследований, с 2011 года ХБП, связанная с СД2, превзошла гломерулонефрит и стала первой госпитализацией пациентов с ХБП в моей стране. Этиология [2].

Щелкните, чтобы получить cistanche para que sirve при заболевании почек

ХБП, связанная с СД2, не только приводит к постепенному ухудшению почечной функции у пациентов и даже к развитию терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН), требующей диализа для поддержания жизни, но также позволяет предположить, что у пациентов повышен риск сердечно-сосудистых заболеваний. ССЗ). Таким образом, пациенты с ХБП, связанными с СД2, сталкиваются с «двойной атакой почек и сердца», и в то же время уровень осведомленности о диагностике и лечении СД2 и ХБП китайских пациентов не идеален, что еще больше влияет на статус-кво ведения и контроля заболеваний. В клинической практике остро необходимы эффективные терапевтические препараты, которые принесут значительную пользу пациентам.

28 июня 2022 г. Национальное управление медицинской продукции (NMPA) официально одобрило выпуск в моей стране нового нестероидного высокоселективного антагониста минералокортикоидных рецепторов (MRA) Finerenone Tablets для лечения заболеваний, связанных с сахарным диабетом 2 типа. Взрослые пациенты с ХБП [расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) от 25 до < 75 мл/мин/1,73 м2, с альбуминурией] могут снизить риск стойкого снижения рСКФ и терминальной почечной недостаточности. В последнее время эксперты в области нефрологии во многих частях страны выдавали рецепты один за другим, что ознаменовало официальное введение финеренона в клиническую практику и помогло большинству пациентов с ХБП, связанных с СД2, в моей стране.

Непосредственно воздействуя на ключевой путь заболевания, финеренон обеспечивает новое измерение лечения.

Патологический механизм ХБП, связанной с СД2, относительно сложен. Традиционная концепция считает, что аномальная почечная гемодинамика и аномальный метаболизм глюкозы и липидов являются двумя основными патологическими механизмами. Поэтому предыдущее лечение в основном направлено на контроль артериального давления, сахара в крови, липидов крови и других показателей, таких как применение антагонистов РАС и различных гипогликемических препаратов, но у пациентов сохраняется высокий риск развития ХБП и ССЗ. Даже если уровень глюкозы в крови, артериальное давление и другие показатели достигаются за счет комплексного лечения, полностью предотвратить возникновение и развитие ХБП невозможно [3].

Это означает, что существуют и другие патологические механизмы, участвующие в возникновении ХБП, связанной с СД2, среди которых провоспалительные и профибротические эффекты, опосредованные сверхактивацией минералокортикоидных рецепторов (МР), являются ключевым звеном в прогрессировании почечной недостаточности [4]. . Как нестероидный препарат MRA, механизм действия финеренона заключается в непосредственном воздействии на сверхактивированный MR и эффективном проявлении противовоспалительного и антифиброзного действия. По сравнению с традиционными методами лечения, финеренон представляет собой новое измерение. Вмешательство при ХБП, связанной с СД2, представляет собой важный вариант лечения для пациентов.

По сравнению с традиционными стероидными МРА, такими как спиронолактон и эплеренон, финеренон имеет блочную трехмерную структуру, которая оказывает более сильное связывающее действие на МР, более высокую селективность и отсутствие побочных реакций, связанных с половыми гормонами; в то же время финереноновые кетоны равномерно распределяются в почках и сердце. С точки зрения фармакокинетики, его период полувыведения короткий, а его неактивные метаболиты, принимая во внимание двойное действие на почки и сердце, частота гиперкалиемии ниже [5].

Доказательства доказательной медицины очевидны: фиренон перспективен для китайских пациентов

Инновационный механизм действия финеренона заложил теоретическую основу для его явных преимуществ для почек и сердца, а ключевые глобальные рандомизированные контролируемые исследования фазы III FIDELIO, FIGARO и объединенный анализ двух исследований FIDELITY[6] были включены более 13 ,000 Пациенты с ХБП на разных стадиях полностью подтвердили двойную пользу и безопасность финеренона, в том числе более 3,000 азиатских пациентов, а также положительный вклад китайских пациентов и исследователей.

Анализ подгруппы FIDELIO China оценивал эффективность и безопасность 372 китайских пациентов с ХБП, связанной с СД2, в исследовании. Результаты показали, что финеренон может снижать основные почечные комбинированные конечные точки (почечная недостаточность, снижение рСКФ более чем на 40 процентов по сравнению с исходным уровнем) у китайских пациентов. процент или смерть, связанная с болезнью почек), риск был значительно снижен на 41 процент по сравнению с группой плацебо (RRR=0,59, P=0,009), а польза для пациентов в каждой подгруппе была в целом соответствует.

Что касается вторичных комбинированных конечных точек сердечно-сосудистых заболеваний, значение группы лечения финереноном было на 25 процентов ниже, чем у группы плацебо (HR=0,75, P=0,408; для глобальной популяции, HR =0.86, риск был значительно снижен на 14 процентов, P=0.03), предполагая, что китайские пациенты, получающие финеренон, могут получить более значительные преимущества для почек и сердца; и безопасность лечения финереноном хорошая, а частота нежелательных явлений такая же, как и в группе плацебо [7].

В последние годы был обновлен ряд соответствующих авторитетных руководств в стране и за рубежом, таких как «Руководство по клинической диагностике и лечению диабетической болезни почек 2021 года в Китае», «Стандарты медицинской диагностики и лечения диабета Американской диабетической ассоциации (ADA) 2022 года». ", а также издание 2022 года Глобальной организации по улучшению исходов заболеваний почек (KDIGO)" Основанное на высококачественных, основанных на фактических данных медицинских доказательствах, полученных в вышеупомянутых исследованиях, Клинические практические рекомендации по лечению диабета у пациентов с хронической почечной недостаточностью Заболевания и т. д. настоятельно рекомендуют использовать финеренон [8-10].

Вступая в китайскую клиническую практику, на что следует обратить внимание при применении финеренона?

Что касается конкретного применения, клиницисты могут выбрать начальную дозу финеренона в соответствии с уровнем рСКФ:

Для пациентов с рСКФ выше или равной 60 мл/мин/1,73 м2 начните сразу с 20 мг;

Для пациентов с рСКФ от 25 до 60 мл/мин/1,73 м2 начинайте с 10 мг; если уровень калия в крови нормальный, увеличить дозу до 20 мг в течение 4 недель;

Один раз в день, перорально.

Одобрение и клиническая практика финеренона, который использует инновационные механизмы в качестве выигрышной стратегии и сопровождает пациентов с отличными доказательствами, является важным событием в лечении заболеваний ХБП, связанных с СД2, в моей стране и будет способствовать общему лечению заболеваний почек. открывает новую эру! В то же время ожидается, что финеренон соберет больше данных о китайских пациентах, предоставит больше рекомендаций по клиническому лечению и принесет пользу большинству китайских пациентов.

для получения дополнительной информации: Ali.ma@wecistanche.com