Как Цистанхе помогает снизить или замедлить скорость ХБП

Цель

Для наблюдения за изменениями сывороточного фактора роста фибробластов 23 (FGF23), рецепторов фактора роста фибробластов (FGFR), уровней белка Klotho и интервенционным эффектомЦистанхе, Rhizoma, Radix et Rhizoma гранулы у пациентов с аномалиямил почечная недостаточностьи влажно-теплые свидетельстванедиализная хроническая болезнь почекминеральный и костный обмен (CKD-MBD).

Нажмите здесь, чтобы получитьCistanche, Rhizoma, Radix et Rhizoma Гранулы для NХроническая болезнь почек на диализе

Запросите дополнительную информацию:Электронная почта:wallence.suen@wecistanche.com Whatsapp plus 86 15292862950

Методы

Семьдесят пациентов сбез диализаХБП-MBD спочечная недостаточностьи доказательства влажного тепла, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом разделены на 35 случаев в группе лечения и контрольной группе, и, наконец, 65 случаев были фактически завершены, 33 случая в контрольной группе и 32 случая в группе лечения и 20 случаев. случаев в нормальной группе. Пациенты в обеих группах получали обычное лечение в сочетании с зарезервированной клизмой китайской медицины, а группа лечения добавляла гранулы Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma поверх этого, которые принимались с теплой водой, 3 раза в день, 1 пакетик / раз. . Продолжительность лечения составила 12 недель в обеих группах. Изменения симптомов ТКМ наблюдались и регистрировались в обеих группах, а сывороточный кальций (Ca), фосфор (P), паратиреоидный гормон (iPTH), FGF23, FGFRs и белок Klotho были обнаружены до и после лечения в обеих группах, в то время как сывороточный FGF23 , FGFRs и уровни белка Klotho были обнаружены в нормальной группе.

Полученные результаты

Эффективность CKD-MBD была значительно лучше в группе лечения, чем в контрольной группе после лечения (P < 0.05). В группе лечения значения CKD-MBD в каждый момент времени были значительно ниже, чем до лечения (P < 0.{{10}}5 или P < 0. 01); в контрольной группе значения CKD-MBD только в конце 12-й недели лечения были ниже, чем до лечения (P < {{20}}.05); все группы лечения были значительно лучше, чем контрольная группа (P < 0.01). Уровень Са, Р и иПТГ в сыворотке улучшился в группе лечения во все моменты времени после лечения по сравнению с до лечения (P <0,05 или P <0,01). В контрольной группе уровень Ca в сыворотке увеличился, а P и иПТГ в сыворотке снизились только к концу 12-й недели лечения (P < 0,05). До лечения сывороточные уровни FGF23, FGFR и белка Klotho были статистически значимыми в контрольной и лечебной группах по сравнению с нормальной группой (P <0,01). После лечения уровни FGF23, FGFR и белка Klotho в сыворотке в группе лечения значительно улучшились по сравнению с таковыми до лечения (P <0,05); Уровни FGF23, FGFR и белка Klotho в сыворотке в контрольной группе существенно не отличались от таковых до лечения (P > 0,05); все лечебные группы превосходили контрольную группу (P <0,05).

Заключение

Цистанхеs, Rhizoma, Radix et Rhizoma гранулы могутзначительно улучшить клинические симптомы недиализных пациентов с CKD-MBD с почечной недостаточностьюи свидетельство влажного тепла, исправить нарушения обмена кальция и фосфора внедиализная ХБП-МБД у пациентов с почечной недостаточностью и влажным теплом, а также подавляет вторичный гиперпаратиреоз, тем самым эффективно предотвращая и леча ХБП-МНБ. Основной механизм действия может быть связан со значительным улучшением уровней FGF23, FGFR и белка Klotho в сыворотке.

Ключевые слова: Нарушения минерального и костного обмена при хронической болезни почек,Cistanche, Rhizoma, Radix et Rhizoma Гранулы, Дефицит почеки влажное тепло, фактор роста фибробластов 23, рецептор фактора роста фибробластов, белок Klotho

Эпидемиология, патогенез и клиническое ведениехроническая болезнь почек(CKD) сегодня являются горячей темой исследований для ученых в стране и за рубежом. Исследования показали [1-2], что распространенность ХБП в Китае достигла 10,8% в 2012 г., среди которых число пациентов с осложнениями хронической болезни почек, нарушениями минерального и костного метаболизма (ХБП-MBD) достигало 55,6. процентов, что является одним из распространенных серьезных осложнений у пациентов с ХЗП и серьезно влияет на качество выживаемости пациентов с ХЗП. В настоящее время современная медицина в основном использует контроль диеты, пероральные препараты, связывающие фосфор и активный витамин D, а также удаление паращитовидных желез в качестве основных средств лечения ХБП-МКН, но ни одно из них не достигло удовлетворительных клинических результатов. Следовательно, существуют недостатки в лечении ХБП-MBD только западной медициной [3]. Китайская медицина имеет существенные преимущества в лечении ХБП-МКД, что позволяет не только корректировать нарушение кальциево-фосфорного обмена, но и значительно улучшать клинические симптомы и признаки больных и еще больше замедлять прогрессирование заболевания. Гранулы Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma, собственного препарата, используются для лечения недиализных пациентов с CKD-MBD с почечной недостаточностью и симптомами сырого тепла, которые могут принести пользу почкам и детоксифицировать токсины, устранить застой крови и высвобождение мутность. Предыдущие исследования [4-6] показали, что гранулы Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma могут снижать уровни сывороточного остеопротегерина (OPG) и лиганда активатора рецептора ядерного фактора-κB (RANKL) и повышать сывороточный костный морфогенетический белок-7 ( BMP-7) и 1,25 (OH)2D3, тем самым улучшая функцию почек и клинические симптомы у пациентов с CKD-MBD, но точный механизм этого исследования не ясен. Настоящее исследование является проспективным (комитет по этике Первой дочерней больницы Аньхойского университета традиционной китайской медицины, этический номер 2015AH-33), в котором изучается влияние цистанков, корневищ, корней и корневищ на рост фибробластов в сыворотке крови. наблюдались фактор 23 (FGF23), рецепторы фактора роста фибробластов (FGFR) и белок Klotho у недиализных пациентов с CKD-MBD. Влияние FGF23, FGFR и белков Klotho на сывороточный фактор роста фибробластов 23 (FGF23), рецепторы фактора роста фибробластов (FGFR) и белки Klotho у пациентов с лихорадкой исследовали с точки зрения оси FGF23-Klotho.

1. Информация и методы

1.1. Западные медицинские диагностические критерии

1.1.1 Диагностические критерии ХБП [7] (1)Почечное повреждение(аномальная структура или функция почек) Больше или равно 3 месяцам, со снижением скорости клубочковой фильтрации (СКФ) или без него. Может присутствовать одно из следующего: аномальная патология; или положительные признаки повреждения почек: аномальный состав крови или мочи или аномальная визуализация; (2) СКФ < 60 мл/(мин-1,73 м2) Больше или равно 3 месяцам, с признаками поражения почек или без них.

1.1.2 Критерии стадирования ХБП Стадия 1: поражение почек, нормальная или повышенная СКФ: СКФ больше или равна 90 мл/(мин{5}},73 м2); Стадия 2: умеренное снижение СКФ: СКФ 60~89 мл/(мин-1,73 м2); Стадия 3а: снижение СКФ от легкой до умеренной: СКФ 45~59 мл/(мин-1,73 м2); Стадия 3b Стадия 4: среднее или сильное снижение СКФ: СКФ в диапазоне 30-44 мл/(мин-1,73 м2); Стадия 4: резкое снижение СКФ: СКФ в диапазоне 15-29 мл/(мин-1,73 м2); Стадия 5: почечная недостаточность: СКФ < 15 мл/(мин -1,73 м2) или диализ.

1.1.3. Диагностические критерии ХБП-MBD

Ссылаясь на «Руководство по диагностике и лечению минеральных и костных аномалий при хронической болезни почек», изданное Китайским обществом нефрологов в 2013 г. [8], сформулировано: (1) аномалии сывороточного кальция (Ca), фосфора (P), метаболизм паратиреоидного гормона (иПТГ) или витамина D; (2) аномалии в трансформации кости, минерализации, объеме кости, линейном росте кости или прочности кости; (3) кальцификация сосудов или других мягких тканей. ХБП-MBD можно диагностировать, если соблюдается один из трех вышеперечисленных пунктов.

1.2. Диагностические критерии доказательств китайской медицины

Диагностические критерии почечной недостаточности и симптомов влажно-тепловой недостаточности были сформулированы в соответствии с «Руководством по клиническим исследованиям новых китайских лекарственных средств дляХроническая почечная недостаточность[9]. Вторичные симптомы: слабость, ощущение переполнения живота, боли в костях, тошнота, рвота; язык, мох, и пульс: красный язык с желтоватым налетом или желтоватой густой и влажный пульс; диагностические условия: первичные симптомы обязательны, вторичные симптомы или и то, и другое в сочетании с языком и пульсом.

1.3. Количественные критерии оценки симптомов ТКМ

Количественные критерии оценки симптомов ТКМ: Ссылаясь на «количественные критерии оценки симптомов ТКМ» в «Руководстве по клиническим исследованиям новой китайской медицины при хронической почечной недостаточности» [9], 3, 6 и 9 баллов были зарегистрированы в соответствии с легкой, средняя и тяжелая степень основных симптомов и вторичных симптомов соответственно, при отсутствии соответствующих клинических симптомов регистрировали 0 баллов.

1.4. Критерии тематического исследования

1.4.1. Критерии включения случая (1) пациенты без диализа с CKD-MBD со стадией CKD 3-5, которые соответствуют вышеуказанным диагностическим критериям западной медицины и китайской медицины; (2) постепенное увеличение иПТГ в сыворотке, при этом иПТГ > 70 пг/мл у пациентов с ХБП 3 стадии, > 110 пг/мл у пациентов с ХБП 4 стадии, > 300 пг/мл у пациентов с ХБП 5 стадии; (3) Постепенное увеличение уровня иПТГ в сыворотке, при этом иПТГ > 300 пг/мл у пациентов с ХБП 5 стадии; (4) Постепенное увеличение иПТГ в сыворотке у пациентов с ХБП 3 стадии, > 110 пг/мл у пациентов с ХБП 4 стадии, > 300 пг/мл у пациентов с ХБП 5 стадии. (3) пациенты добровольно участвовали в клиническом исследовании и подписали форму информированного согласия; (4) Возрастной диапазон от 18 до 50 лет.

1.4.2. Критерии исключения (1) те, кто не соответствовал критериям включения; (2) перенесшие хирургическую резекцию паращитовидных желез; (3) те, у кого были серьезные осложнения первичных заболеваний, таких как сердце, мозг и система кроветворения; (4) пациентки с перименопаузой или менопаузой; (5) люди с метаболическими заболеваниями костей, такими как остеопороз и рахит, вызванные другими причинами; (6) с серьезными осложнениями, такими как артериальная гипертензия, почечная анемия, инфекция, ацидоз, электролитные нарушения и т. д. (7) пациенты, перешедшие на заместительную почечную терапию и получавшие иммунодепрессанты в течение последних 6 мес; (8) больные инфекционными заболеваниями, такими как гепатит, сифилис, СПИД, аутоиммунные заболевания, злокачественные опухоли и т.д.; (9) пациенты, которые не могут сотрудничать, такие как психиатрические пациенты.

1.5. Источник случаев

Все 70 случаев в клиническом исследовании были получены от амбулаторных и стационарных пациентов отделения нефрологии Первой аффилированной больницы Аньхойского университета традиционной китайской медицины с января по октябрь 2017 г., а также пациентов с ХБП-МКН без диализа, которые соответствовали вышеуказанным диагностическим критериям. западной медицины и диагностических критериев китайской медицины.

1.6. Экспериментальная группировка

The 70 patients with CKD-MBD who met the inclusion criteria were randomly divided into 35 cases in the control group and 35 cases in the treatment group, and the 70 patients were numbered into groups according to the random number table method. The actual completion was 65 cases, 33 cases in the control group and 32 cases in the treatment group. The gender, age, underlying disease and duration of CKD in the control group and treatment group were statistically treated, and there was no difference (P>0.05). Нормальная группа состояла из 20 пациентов, которые были отобраны из того же периода медицинских осмотров в нашем центре медицинского осмотра, и их скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) была оценена как более или равная 90 мл/(мин{{5). }},73 м2), и были измерены их сывороточные уровни FGF23, FGFR и белка Klotho.

1.7. Уход

Обе группы получали стандартное лечение, включая отказ от препаратов, которые могут усугубить повреждение почек, гипотензию, коррекцию почечной анемии и сохранение клизм с дезинтоксикационными и дренирующими гранулами. В группе лечения, в дополнение к контрольной группе, гранулы Cistanches, Rhizoma, Radix et Rhizoma (содержащиеЦистанхеs, Rhizoma, Radix et Rhizoma, Niubizi, Dandelion, Junxue, Jiang Zhuru, Poria, Tao Ren, Glycyrrhiza glabra, производство Фармацевтического отдела провинциальной больницы традиционной китайской медицины Аньхой, 10 г в упаковке, номер партии продукта: 20161211) принимали 3 раза в день по 1 пакетику. Курс лечения составил 12 недель.

1.8. индексы наблюдения

1.8.1. Клиническая эффективность китайской медицины До лечения, в конце 4 недель лечения, в конце 8 недель лечения и в конце 12 недель лечения изменения клинических симптомов и признаков китайской медицины регистрировались один раз для не диализа пациентов с CKD-MBD соответственно, и баллы регистрировались в соответствии с количественной оценкой симптомов.

1.8.2. функция почек До лечения, в конце лечения 4, в конце лечения 8 и в конце лечения 12 сывороточные уровни Ca и P измеряли с помощью автоматического биохимического анализатора, а рСКФ рассчитывали по упрощенному уравнению РПИ [10] ; сывороточный иПТГ измеряли методом химической иммунолюминесценции; до лечения и в конце лечения 12, FGF23 и FGFR в сыворотке измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа с двойными антителами (ELISA). FGF23, FGFR и белок Klotho измеряли с помощью ELISA до лечения и в конце 12 недель.

1.9. Критерии определения эффективности

В настоящее время нет единого стандарта для определения эффективности ХБП-МКН в стране и за рубежом, и это клиническое исследование относилось к третьему изданию Nephrology [11(, под редакцией Wang Haiyan), Руководства по диагностике и лечению. минеральных и костных аномалий при хроническом заболевании почек, выпущенном нефрологическим отделением Китайской медицинской ассоциации в 2013 г. [8], и «Руководство по клиническим исследованиям новых китайских лекарств для лечения хронической почечной хроническая почечная недостаточность» [9]. Эффективность CKD-MBD определяли следующим образом: эффективность: уменьшение клинических симптомов на 60% и более, и по крайней мере два из сывороточных Ca, P и iPTH находились в пределах целевого диапазона [12]. Эффективно: оценка клинических симптомов уменьшилась на 30 процентов -60 процентов, и только один из сывороточных показателей Са, Р и иПТГ находился в пределах целевого диапазона [12]. Неэффективно: оценка клинических симптомов была снижена на 30 процентов или менее, а сывороточные уровни кальция, фосфора и иПТГ не соответствовали целевому диапазону [12].

1.10. Статистические методы

Для анализа использовалось статистическое программное обеспечение SPSS17.0, а для данных измерений использовалось среднее значение ± стандартное отклонение; Для сравнения двух групп использовали t-критерий, и данные соответствовали нормальному распределению; односторонний ANOVA использовался для сравнения между двумя или более независимыми группами; непараметрический тест использовался для данных, которые не соответствовали нормальному распределению; критерий суммы рангов использовался для сравнения ранговых данных; P < 0,05 считалось статистически значимым различием.