Представьте себе, чтобы запомнить: эпизодическое вмешательство, думая о будущем, чтобы улучшить соблюдение режима лечения у пациентов с диабетом 2 типа. Часть 2

Методы

Участники

Потенциальные участники были набраны с использованием местной базы данных Research Match, а также посредством объявлений в нашем Центре клинических и трансляционных исследований и объявлений в социальных сетях для людей с преддиабетом или диабетом 2 типа, которые были заинтересованы в улучшении соблюдения режима лечения.

Взаимосвязь между людьми с диабетом 2 типа и памятью является предметом большой озабоченности, но независимо от показателей памяти, людей с диабетом следует поощрять сохранять позитивный настрой.

Люди с диабетом более подвержены проблемам с вниманием и памятью. Таким образом, исследования показывают, что высокий уровень сахара в крови не только влияет на структуру и функции мозга людей, но также приводит к ухудшению и снижению когнитивных функций. Однако это не означает, что у больных сахарным диабетом нет памяти, а что они должны больше работать, чтобы поддерживать хорошее физическое и психическое здоровье и позитивный настрой.

Исследования показывают, что умеренные физические нагрузки, улучшение питания и развитие хороших привычек сна могут оказать положительное влияние на улучшение когнитивных функций и функций памяти у людей с диабетом. Кроме того, отказ от курения и ограничение потребления алкоголя также могут снизить риск потери памяти у людей с диабетом.

Стоит отметить, что диабет можно лечить и контролировать с помощью лекарств, а контроль уровня сахара в крови также может помочь улучшить когнитивные функции и функции памяти. Поэтому пациентам с диабетом рекомендуется активно следовать плану лечения врача в повседневной жизни, чтобы поддерживать стабильный уровень сахара в крови.

Наконец, мы должны передать позитивный сигнал всем пациентам с диабетом. Диабет не означает, что память будет повреждена. Если освоить правильные методы, пациенты с диабетом могут иметь здоровый и полезный мозг и работать так же, как нормальные люди. удовольствия. Видно, что нам необходимо улучшить память, а Cistanche Deserticola может значительно улучшить память, поскольку Cistanche Deserticola обладает антиоксидантным, противовоспалительным и омолаживающим действием, что может помочь уменьшить окислительные и воспалительные реакции в мозге, тем самым защищая здоровье нервной системы. Кроме того, Cistanche Deserticola может также способствовать росту и восстановлению нервных клеток, тем самым улучшая связь и функцию нейронных сетей. Эти эффекты могут помочь улучшить память, скорость обучения и мышления, а также предотвратить развитие когнитивной дисфункции и нейродегенеративных заболеваний.

Нажмите, чтобы узнать, как улучшить работу мозга

Критериями включения были диагноз диабета 2 типа или преддиабета, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина, и в настоящее время назначено хотя бы одно лекарство для регуляции уровня глюкозы в крови, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина, а также критерии несоблюдения метно-методной терапии менее 80% соблюдение в ходе комплексной базовой оценки. Критерии исключения включали неконтролируемые психологические расстройства, неврологические заболевания, беременность, злоупотребление психоактивными веществами, интеллектуальные нарушения или неспособность к обучению, отсутствие доступа к Интернету и отсутствие недавнего стрессового важного события в жизни, которое могло бы повлиять на будущую память.

Множественный базовый дизайн

Множественные базовые планы являются частью семейства экспериментальных планов для одного случая. Множественные базовые планы собирают повторяющиеся измерения небольшого числа участников и осуществляют лечение в шахматном порядке.

Если переменные результата изменяются только после начала лечения, а не в течение расширенного базового периода, это изменение можно отнести к началу лечения. Чем больше повторений этого эффекта, тем больше вероятность того, что лечение повлияло на результат.

Целью экспериментальных планов с одним случаем в целом и планов с несколькими базовыми уровнями в частности является функциональный анализ взаимосвязи между лечением и исходом для исследуемых людей.30,31 Дизайн с несколькими базовыми уровнями, использованный в этом исследовании, включал две фазы: базовый уровень. фаза и фаза лечения EFT.

Важным аспектом множественных базовых планов является то, что измерения на каждой фазе обеспечивают хорошую оценку этого поведения в данных условиях, и поэтому продолжительность фазы зависит от наблюдения относительной стабильности или изменения в направлении, противоположном эффекту лечения.

На исходном этапе приверженность лечению объективно измерялась как скрининг для выявления людей, которые объективно не соблюдали режим лечения, без каких-либо признаков того, что у участников улучшалось состояние в результате повторных измерений.

Участники, у которых не было выявлено несоблюдения режима лечения на исходном уровне или у которых улучшилось состояние в результате повторных измерений без лечения, не были включены в лечение.

После того, как для всех участников были установлены стабильные исходные показатели, лечение вводилось в шахматном порядке, при этом люди рандомизировались в зависимости от того, когда началось лечение.32 Эта рандомизация устраняет любую потенциальную предвзятость, которая может возникнуть, если людей спрашивали, когда они готовы начать лечение, или если лечение было начато в зависимости от того, как быстро кто-то соответствует базовым критериям. После начала лечения его следует проводить достаточно долго, чтобы установить стабильность или четкие тенденции в направлении изменений.

Статистический анализ, который будет представлен, предназначен для оценки базовых тенденций, стабильности исходных данных и данных EFT, а также фазовых изменений от базового уровня к EFT. случае ТЭО может быть преобразовано в эффективное вмешательство.

Если дизайн единичного случая покажет функциональную взаимосвязь между лечением и результатом, следующим шагом будет полномасштабное рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для сравнения нового лечения с уже известными методами.

Меры

Приверженность лечению

МЭМС

Для оценки приверженности лечению использовались системы мониторинга событий, связанных с приемом лекарств (MEMS). Данные загружались из MEMS во время сеансов оценки, а также во время сеансов вмешательства. MEMS предоставляет данные о том, как часто открывался флакон с лекарством, а также время открытия флакона с лекарством.

MEMS считается золотым стандартом для измерения приверженности лечению и, как было показано, коррелирует с данными о количестве таблеток.33–35

Приверженность лечению по самооценке. Чтобы определить право участников на участие и то, какие лекарства следует изучать, приверженность лечению, по самооценке, оценивалась на сеансе исходного/скрининга.

Участников спросили: «За последние 30 дней в каком проценте случаев вы принимали (лекарство) в соответствии с предписаниями?» Этот рейтинг использовался для определения того, какие лекарства следует измерять с помощью крышки MEMS. Были измерены лекарства с самым низким рейтингом приверженности.

Перспективные задачи на память

Виртуальная неделя

Настольная игра «Виртуальная неделя» является надежным и действенным средством измерения36 доклинических и клинических образцов, используемых для оценки PM.36,37 Это компьютеризированное задание выполнялось участниками на сеансах скрининга/базового анализа и сеансах оценки.

Участникам была представлена ​​парадигма настольной игры, в которой они моделировали прохождение «дня» (представленного перемещением жетона по доске). Им также было поручено выполнять различные задачи в течение дня или когда происходили другие события (например, принимать антибиотики во время завтрака; использовать ингалятор от астмы, когда часы показывают 11 часов утра).

Участники выполнили это задание в течение трех «дней», всего им было предложено выполнить 30 заданий. Помимо оценки способности выполнить каждую задачу, участники также оценивались за выполнение задач PM на основе времени и задач PM на основе событий.

Также были собраны данные о том, выполнили ли участники эти задания раньше или позже. Правильность в этой задаче определяется как после броска кубика, который инициировал задачу, но до следующего броска кубика, если задача основана на событии, или в течение десяти секунд, если задача основана на времени.

Рано определяется как все, что происходит до целевого времени, и все, что происходит до броска кубика для этой задачи. Опоздание определяется как что-либо после следующего броска кубика для этой задачи или через десять секунд после отведенного времени.

Кроме того, во время оценочных сессий участники читают свои подсказки EFT перед началом каждого «дня». Поскольку это задание выполнялось трижды на протяжении всего исследования, были представлены разные версии задания, чтобы исключить практические эффекты. Оценки участников представляют собой процент правильных заданий из 30. Более высокие баллы указывали на лучшую перспективную память.

Задача PM на основе событий

Также проводилась задача на перспективную память на основе событий. Эта задача имеет приемлемую надежность38 и обширную проверку теоретически полученных прогнозов39, включая взаимосвязь с приверженностью к лечению.40,41

В версии задания, которую мы использовали, участникам предлагалось выполнить дополнительное задание (щелкнуть мышью еще раз при появлении определенных слов), одновременно находя нужные слова в списке слов.40

Эта задача была выполнена на сеансе отбора/базового анализа, а также на сеансах оценки. Оценки участников были от 0 до 8, причем 8 — это наивысший достижимый балл. Более высокие баллы свидетельствовали об улучшении предполагаемой памяти.

Задача дисконтирования задержки

Задача дисконтирования задержки корректировки суммы

Все участники выполнили задачу дисконтирования отсрочки корректировки суммы на базовом сеансе/сеансе скрининга и каждом сеансе оценки.12 В ходе этого задания участники выбирали между получением большей суммы денег в будущем (1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 месяц). год) или меньшую сумму денег сейчас (например: «Вы бы предпочли иметь 50 долларов сейчас или 100 долларов через 1 неделю?).

Сумма денег, предлагаемая «сейчас», корректируется на основе первоначального ответа участника. Для каждого участника были установлены точки безразличия, или сумма денег, предлагаемая сейчас, которая была для них столь же привлекательной, как и 100 долларов в будущем. Во время сеансов оценки участники читали свои подсказки EFT, прежде чем выполнить задание.

Задача на рабочую память

Задача постукивания по обратному корси

Задача обратного постукивания Корси использовалась для оценки кратковременной зрительно-пространственной рабочей памяти во время скринингового/базового сеанса42,43, поскольку диабет может ухудшить рабочую память,44 что, как мы показали, связано с ТЭО.28,45 Задача простукивания блоков Корси имеет приемлемую надежность и валидность в пожилые люди.46

В этом компьютеризированном задании участники рассматривали серию квадратов на экране компьютера. Квадраты на экране загорались по одному, и участникам предлагалось скопировать узор, по которому загорались квадраты, в обратном порядке, щелкая квадраты мышкой.

Это задание начиналось с загорания двух квадратов при каждом испытании и постепенно увеличивалось по мере того, как участники завершали каждое испытание. Было проведено два испытания на каждую продолжительность испытания. После того, как участники неправильно выполнили два испытания одинаковой длины, задание было прекращено.

Процедуры

Участники были рандомизированы в один из трех этапов: 6, 8 или 10 недель. Вмешательство для всех участников продолжалось до 15-й недели. Исследование началось до пандемии COVID-19, и у одного участника была назначена личная встреча для скрининга, но все остальные встречи, включая ведение случаев, проводились через программное обеспечение для видеоконференций Zoom (Zoom Video Коммуникации, Инк., 2016).

Исследование было одобрено IRB Университета Буффало, при этом были соблюдены руководящие принципы, изложенные в Хельсинкской декларации. Исследование было зарегистрировано по номеру NCT04157673.

Исследование проходило с февраля 2020 г. по октябрь 2020 г. Все участники предоставили информированное согласие. Обезличенные данные о лекарствах, памяти и задержке дисконтирования будут доступны у доктора Эпштейна (lhenet@buffalo.edu) по запросу в течение как минимум 5 лет после публикации исследования.

Скрининг и базовый уровень

Первоначально подходящим участникам было предложено пройти скрининг/базовый сеанс. На этом занятии участникам была проведена краткая инструкция с подробным описанием обязанностей подходящих участников, а также они ответили на вопросы, касающиеся демографии, употребления алкоголя и наркотиков, а также соблюдения ими режима лечения. Кроме того, участники выполнили задачи на проспективную память36,37,40 и задержку-дисконтирование12.

Участникам, соответствующим критериям, было отправлено по почте до 3 капсул систем мониторинга событий приема лекарств (MEMS, AARDEX, Цюрих, Швейцария), в зависимости от того, сколько лекарств им было назначено для регулирования уровня глюкозы в крови, гипертонии и гиперлипидемии. После получения MEMScaps начался базовый этап исследования. Базовая фаза проводилась в течение как минимум 6 недель для всех участников, чтобы определить приверженность участников лечению и учесть любые эффекты использования ограничения MEMS на соблюдение режима лечения, которое, как было показано, длится в течение 40 дней.47

Любой участник, у которого улучшилась приверженность только благодаря мониторингу, не мог участвовать в исследовании. Критерии отбора были установлены на уровне менее 80% приверженности в течение базового периода.35,48,49

Вмешательство

По прошествии 6-недельного исходного уровня исследовательский персонал завершил сеанс бесконтактного считывания МЭМС, в ходе которого были получены данные с крышек МЭМС. Участники, чья приверженность лечению была ниже 80% в неделю, были рандомизированы в 6-недельную базовую группу, 8-недельную базовую группу или 10-недельную базовую группу.

Вмешательство EFT было адаптировано из нашего вмешательства EFT, предназначенного для уменьшения дисконтирования задержки у людей с предиабетом24, чтобы сосредоточиться на улучшении предполагаемой памяти.19,20,50,51 В ходе вмешательства участники сначала создавали свои сигналы EFT. Создание сигнала включало в себя создание участниками сценариев, в которых они успешно принимали лекарства в будущие моменты времени.

Участникам было предложено написать свои реплики в настоящем времени, включить конкретные детали, например, с кем они, где они находятся и как они себя чувствуют, и сосредоточиться на положительных аспектах события. Участники создали таким образом пять реплик, и им было поручено создать реплики для типичных будних дней, типичных выходных и необычных дней (например, когда они путешествуют).

Реплики делались раз в две недели; Участники ежедневно использовали свои сигналы EFT с помощью приложения для смартфона52, которое показывало сигналы через заданные интервалы, и сигналы также можно было получить по усмотрению участника.

For more information:1950477648nn@gmail.com