мРНК вакцины против SARS-CoV-2 — наша новая надежда

Интервью с InBev, основателем Aibo Bio: Объявлены результаты первой фазы клинических испытаний отечественной мРНК-вакцины с хорошим эффектом и более высокой стабильностью

биологический мир

Автор Ван Конг

Редактировать|Ван Дуоюй

Верстка|Шуйчэнвэнь

Контакт:joanna.jia@wecistanche.com/ WhatsApp: 008618081934791

цисташнапоследствия иммунитета

Приближается год Тигра, и мы получили хорошие новости об отечественной мРНК-вакцине против SARS-CoV-2.

24 января 2022 г. в журнале The Lancet Microbe были опубликованы результаты I фазы клинических испытаний вакцины.SARS-CoV-2 мРНК-вакцина ARCoVaX (ARCoV), разработанная совместно Aibo Biology, Военно-медицинским научно-исследовательским институтом Военной академии и Watson Bio. Это одноцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы I с увеличением дозы проводилось под руководством академика Ли Ланьцзюаня и завершилось в больнице Ханчжоу Шулань.

Это клиническое испытание фазы I предназначено для оценки предварительной безопасности, переносимости и иммуногенности ARCoV, мРНК-вакцины, кодирующей рецептор-связывающий домен (RBD) шиповидного белка 2019-nCoV (S-белок). Результаты испытаний показали, что ARCoV был безопасным и хорошо переносимым в 5 различных дозах (5 мкг, 10 мкг, 15 мкг, 20 мкг, 5 мкг) и мог индуцировать сильный гуморальный и клеточный иммунный ответ, из которых 15 мкг испытуемой группы индуцировали нейтрализацию. Титры антител были самыми высокими, примерно в два раза выше, чем у выздоровевших пациентов с COVID-19. Эти результаты поддерживают крупномасштабные дальнейшие клинические испытания ARCoV.

Стоит отметить, что эта мРНК-вакцина, ARCoV, разработанная Abbott Bio, обладает отличной стабильностью и может оставаться стабильной (не менее 6 месяцев) при нормальной температуре холодильника (2-8 градусов) в течение длительного времени, что обеспечивает большое удобство. для применения мРНК-вакцины среди населения. Для сравнения, мРНК-вакцина Moderna требует хранения и транспортировки при степени -20 (стабильна при температуре 2-8 в течение 30 дней), а BioNTech требует еще большего хранения и транспортировки при степени -70 (стабильна при температуре 2-8 градус на 5 дней).

cistanche bienfaitиммунитет

Создайте несколько первых в стране

Внезапная вспышкаSARS-CoV-2 Эпидемия в конце 2019 года застала мир врасплох, и появление эпидемии также заставило нас увидеть и засвидетельствовать большой потенциал технологии мРНК. Помимо Moderna и BioNTech, которые первыми вывели на рынок мРНК-вакцины, китайская Abo Bio также, несомненно, является яркой звездой.

В январе 2019 года доктор Ин Бо вернулся в Китай, чтобы основать Aibo Bio. До возвращения в Китай д-р Ин Бо в течение многих лет занимался разработкой препаратов на основе нуклеиновых кислот в США, в том числе малых препаратов на основе нуклеиновых кислот (миРНК), иммунизацией против опухолей с использованием мРНК и вакцин, разработкой продуктов для редактирования генов и крупномасштабным промышленным производством. проектирование производственного процесса и т. д. Он специализируется на разработке РНК-препаратов и индустриализации нанопрепаратов.

За последние три года с момента основания Aibo Bio быстро развивалась. В июне 2020 года Aibo Bio получила одобрение IND на первую мРНК-вакцину в Китае и начала клинические испытания фазы II вакцины.SARS-CoV-2мРНК-вакцина в декабре 2020 г., отечественное клиническое испытание III фазыSARS-CoV-2мРНК-вакцины в июле 2021 г. и международных многоцентровых клинических испытаний мРНК-вакцины против SARS-CoV-2 в сентябре 2021 г., а также получение лицензии на производство лекарственных средств отSARS-CoV-2мРНК-вакцина в ноябре 2021 г.

С момента своего создания Abbott Biotech предоставила финансирование на сумму более 1,1 миллиарда долларов, что является самой большой суммой финансирования в отечественном биотехнологическом секторе и самой большой в мире для биотехнологической отрасли в 2021 году.

Более стабильные мРНК-вакцины

Как известно, мРНК-вакцины содержат два основных компонента: функционирующую мРНК и липидные наночастицы (ЛНЧ), используемые для доставки. Сама по себе мРНК легко деградирует и очень нестабильна, поэтому она должна поступать в клетку под защитой LNP, а кроме того, необходимы модификация мРНК и оптимизация последовательности для повышения стабильности мРНК после попадания в клетку.

ARCoV, мРНК-вакцина, разработанная AGROBIO, обладает превосходной стабильностью и может храниться не менее 6 месяцев при нормальной температуре замерзания в холодильнике 2-8 градусов без значительных изменений ее физико-химических свойств и иммуногенности, что значительно упрощает хранение и транспорт

Основатель и генеральный директор Abo Bio Бо Ин сообщил BioWorld, что Abo Bio создала собственную платформу технологии мРНК и нано-доставки с независимыми правами интеллектуальной собственности, а ARCoV также использует собственные липидные наночастицы (LNP) Abo Bio.

Стабильность является одной из основных проблем при разработке мРНК-вакцины, которая в основном определяется самой мРНК и системой доставки LNP. Две мРНК-вакцины, представленные в настоящее время на рынке, мРНК-вакцина Moderna (мРНК-1273) требуют хранения и транспортировки при -20 степени, а мРНК-вакцина BioNTech (BNT162b2) требует хранения и транспортировки при -70 степени , что, несомненно, увеличивает заявление Moderna о том, что ее мРНК-вакцина-1237 может храниться при температуре 2-8 в течение 30 дней, а вакцина BNT162b2 от BioNTech — до 5 дней, но детали стабильности обеих вакцин при температуре 2-8 {11}} степени не были опубликованы.

Согласно InBev, причина, по которой ARCoV, мРНК-вакцина AIB, способна сохранять долгосрочную стабильность при 2-8 градусах Цельсия, заключается в том, что, во-первых, мРНК ARCoV-вакцины кодирует оптимизированную по последовательности область RBDSARS-CoV-2Белок S, длина которого составляет всего около 1100 нт, что намного короче последовательности мРНК полноразмерного белка S, используемого Moderna и BioNTech. Последовательность и структура мРНК и специфические модификации имеют решающее значение для стабильности мРНК. Кроме того, ARCoV был улучшен и оптимизирован за счет использования LNP с собственной интеллектуальной собственностью. подробная информация о стабильности ARCoV на уровне 2-8 была опубликована в журналах Cell and Signal Transduction и Targeted Therapy.

доктор вита opcнаиммунитет

Больше, чем простоSARS-CoV-2вакцина

В дополнение к ускорению клинической разработки мРНК-вакцины NeoCrown, ARBio расширит свой портфель вакцин, чтобы обогатить свой существующий портфель онкологических препаратов и выйти на другие терапевтические области.

В дополнение к нынешнему стремительномуSARS-CoV-2мРНК-вакцины (которая уже начала клинические испытания фазы III), AIB также собирается перейти на стадию IND для своей мРНК-вакцины против опоясывающего герпеса. В настоящее время AIBI имеет четыре основных направления исследований и разработок: вакцины от инфекционных заболеваний, вакцины от онкологии, иммунизация опухолей и замещение белков.

Перед возвращением в Китай Ин Бо был старшим научным сотрудником в Dicerna, руководителем группы в Moderna, а также одним из основателей и директором по разработке рецептур и продуктов в Truco de Gene Repair, занимаясь такими областями, как онкология, вакцины и редкие заболевания. .

В последнее время, в дополнение к завершению крупного финансирования и продвижению клинических испытаний, Abbott Biologics вступила в стратегическое партнерство с Kekar ​​Bio, компанией, специализирующейся на иммунотерапии и мРНК-вакцинах, и назначила доктора Джиджун Юань, бывшего генерального директора Kekar ​​Pharma, в качестве руководителя. руководитель отдела исследований и разработок в области онкологии и исполнительный вице-президент компании, отвечающий за ведущие исследования в области онкологии. Все это показывает важность, которую Abbott Bio придает онкологии.

Мы с нетерпением ждем запуска первой отечественной мРНК и новых прорывов в области иммунотерапии опухолей и противоопухолевых вакцин от Abbott Bio.

Мы надеемся на вакцины, и укрепление иммунитета также очень важно. Цистанхе очень хорошо влияет на повышение иммунитета человека. Цистанхе полисахариды и вербаскозиды могут повышать ферментативную активность тканей сердца и головного мозга. Он может усиливать фагоцитарную функцию клеток брюшной полости и пролиферацию лимфоцитов.

травяные цистанхиможет улучшитьиммунитет