Исследование стандарта качества гранул Tiangui Congying

[Абстрактный]

ЦельУстановить стандарт качества гранул Tiangui Congying.

Методы Cistanche Deserticola, лилия, полынь аномала и плоды бирючины блестящей в гранулах Tiangui Congying были идентифицированы с помощьютонкослойная хроматография (ТСХ). Для одновременного определения содержания эхинацина и лигустрина использовали высокоэффективный жидкостный хроматографический диодно-матричный детектор (ВЭЖХ-DAD). Ацетонитрил - 0,1% фосфорной кислоты в качестве подвижной фазы для градиентного элюирования, а длины волн регистрации составляли 33{{10}} нм (эхинацея) и 224 нм (лигустрин) соответственно. А температура колонки была 35 градусов. Объем инъекции составлял 10 мкл. Результаты. Пятна на идентификационной хроматограмме ТСХ были четкими, разрешение было хорошим, а отрицательная хроматограмма не имела интерференции. Линейная зависимость между объемом инъекции и площадью пика эхинацина была хорошей в диапазоне от 0,104 0 мкг до 2,600 мкг (r=0.999 9). Линейная зависимость между объемом инъекции и площадью пика лигустрозида была хорошей в диапазоне от 0,122 6 мкг до 3,065 0 мкг (r=1.000 0). Среднее извлечение эхинацина и лигустрина по образцу составило 97,52% и 104,44% соответственно, RSD составило менее 3,0%.

Заключение Установленный стандарт качества обладает высокой специфичностью, хорошей стабильностью, высокой точностью и хорошей долговечностью и используется для контроля качества гранул Tiangui Congying.

[Ключевые слова]Гранулы Tiangui Congying; Эхинацея; Лигустрин;Тонкослойная хроматография; Высокоэффективная жидкостная хроматография

Гранулы Tiangui Chengying — это рецепт клинического опыта, который состоит из Cistanche Deserticola, Ligustrum lucidum, Lily, Liu Jinu и других отваров. Он имеет эффектыпитание почек и питание инь, очищая сердце и снимая депрессию. Он оказывает значительное влияние на различные синдромы до и после менопаузы, вызванные, главным образом, дефицитом Инь и внутренним жаром. Чаще всего его применяют при женском климактерическом синдроме [1]. Этот рецепт содержится в Эржи Ван и Бай.

НОВАЯ ТРАВЯНАЯ ЦИСТАНКА ДЛЯ ЯН ПОЧЕК

Служба поддержки Wecistanche

Электронная почта:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/Телефон:+86 15292862950

Он модифицирован на основе отвара Хэдихуан. В течение многих лет его использовали в клинической практике в виде отвара. Он имеет очень значительный лечебный эффект, не имеет токсичных побочных эффектов и имеет высокую безопасность клинического применения [2-6]. Подходит для пациентов с показаниями к менопаузальному синдрому. Предоставляет больше вариантов лечения. Эхинацеазид в королевской медицине Cistanche Deserticola и лигустилин в министерской медицине Ligustrum lucidum являются его важными активными ингредиентами. Другие исследования показали, что эхинацеазид обладает значительным антиоксидантным, нейропротекторным, противовоспалительным, противоопухолевым и иммунорегулирующим действием. Эффекты [7-10]; Гликозид лигуструма оказывает антивозрастное, гипогликемическое, гиполипидемическое, противовоспалительное и антибактериальное действие [11-13]. Соединения традиционной китайской медицины обладают синергетическим действием нескольких компонентов, разнонаправленным и многоцелевым действием. Одновременное измерение содержания нескольких активных ингредиентов стало надежной моделью для всесторонней оценки качества составных препаратов традиционной китайской медицины [14-16]. Поэтому был создан многокомпонентный анализ определения содержания. Этот метод имеет большое значение для контроля качества гранул Tiangui Chengying. В данном исследовании был установлен высокоэффективный жидкостный хроматографически-диодно-матричный детектор (ВЭЖХ-DAD) для одновременного определения содержания эхинацеазида и лигустрина с использованием тонкослойной хроматографии (тонкослойной хроматографии) с использованием двухволнового метода. Метод послойной хроматографии (ТСХ) использовался для качественной идентификации Cistanche Deserticola, Lily, Liujinu и Ligustrum lucidum, а также для установления научных, эффективных и контролируемых стандартов качества.

1 материал

1.1 Инструменты

Высокоэффективный жидкостный хроматограф LC-20AD (Shimadzu, детектор DAD, рабочая станция Epower); электронные аналитические весы MS-204TS/02, XPE-105 (Mettler-Toledo); KQ-500DB ультразвуковой очиститель с ЧПУ (Kunshan Ultrasonic Instrument Co., Ltd.); WFH-205B ультрафиолетовый проекционный рефлектометр с темным ящиком (Shanghai Chitang Industrial Co., Ltd.).

1.2 Тестовое лекарство

Стандарт эхинацеазида (Китайский институт контроля пищевых продуктов и лекарств, номер партии: {{0}}, чистота: 91,8%), специальный стандарт лигустрина (Китайский институт контроля пищевых продуктов и лекарств, номер партии: 111926-201906 , чистота: 95,0%)), эталонный лекарственный материал Cistanche Deserticola (Китайский институт контроля пищевых продуктов и лекарств, номер партии: 121101-201603), эталонный лекарственный материал Ligustrum lucidum (Китайский институт контроля пищевых продуктов и лекарств, номер серии: { {7}}), эталонный лекарственный материал лилии (Китайский институт контроля пищевых продуктов и лекарств, номер партии: 121041-201404), номер партии: 121100-201605), эталонный лекарственный материал Люцзину (Bozhou Shuzhong Pharmaceutical Co., Ltd., номер партии: LJN-20200106-2-YC01, идентифицированный как Nanliujinu Институтом лекарственных растений Китайской академии медицинских наук). Ацетонитрил хроматографически чистый (Concord Chemical Reagent Factory, номер партии: 2021AG002); фосфорная кислота хроматографически чистая (Тяньцзиньский завод специальных химических реактивов Синьбо, номер партии: 20190106); метанол аналитической чистоты (Тяньцзиньский завод химических реагентов Дамао, номер партии:

20200108); этилацетат, этанол и н-бутанол имели аналитическую степень чистоты (Тяньцзиньский завод химических реагентов Xinbote, номера партий: 20180902, 20200102, 20201116); вода представляла собой очищенную воду (Hangzhou Wahaha Group Co., Ltd., номер партии: 20191107). Гранулы Tiangui Chengying [номер партии: 200316-01, 200316-02, 200317-03, 201011-01, 201012-02, 201012-03 (самодельные)]. тонкослойная пластина из силикагеля GF254 (Яньтайский институт химической промышленности и Циндаоский океанический химический завод); тонкослойная пластина силикона G (Яньтайский институт химической промышленности и Циндаоский океанический химический завод); полиамидная пленка (Taizhou Luqiao Sijia Biochemical Co., Ltd.).

2 Методы и результаты

2.1 Идентификация тонкого слоя

2.1.1 Цистанхе пустынный

В качестве испытуемого образца возьмите 1 г гранул Tianguicongying, измельчите их в мелкий порошок, растворите в 20 мл воды и дважды полностью экстрагируйте их водонасыщенным н-бутанолом (по 20 мл каждый раз), смешайте верхний раствор (слой н-бутанола) и выпаривают их на водяной бане, а остаток полностью растворяют в 2 мл метанола с получением испытуемого раствора. Возьмите еще 1 г эталонного лекарственного материала Cistanche Deserticola, добавьте 30 мл воды, настаивайте 30 мин и профильтруйте до получения фильтрата; Фильтрат упаривают на водяной бане досуха и готовят раствор эталонного лекарственного вещества по методике приготовления испытуемого раствора. Возьмите необходимое количество стандартного эхинакозида и добавьте метанол, чтобы приготовить эталонный раствор с концентрацией 0,5 мг/мл. Возьмите 1 г отрицательного образца, не содержащего Cistanche Deserticola, и приготовьте раствор отрицательного образца в соответствии с методом приготовления тестируемого раствора. В качестве проявляющей системы использовали метанол-ледяную уксусную кислоту-воду (2:1:7), и по 2 мкл каждого из четырех вышеупомянутых растворов наносили на одну и ту же пластинку из полиамидной пленки для ТСХ-анализа. После высыхания пластинку опрыскивали цветным проявителем (5% раствором хлорида алюминия в этаноле) и исследовали под ультрафиолетовой лампой (365 нм). На хроматограмме исследуемого образца основное флуоресцентное пятно того же цвета появлялось в соответствующем положении хроматограммы эталонного лекарственного материала и хроматограммы эталонного образца, интерференции с негативом не было (рисунок 1).

1: эхинакозид; 2: Контрольный материал Cistanche Deserticola (Herba Cistanche Deserticola); 3: Тестовый образец 1; 4: Тестовый образец 2; 5: Тестовый образец 3; 6: отрицательный образец без Herba Cistanche Deserticola.