Эффективность добавок экстрактов Cistanche Tubulosa и Laminaria Japonica (MK-R7) в предотвращении структурного выпадения волос и укреплении здоровья кожи головы

Введение

В последнее время частота выпадения волос значительно возросла среди взрослых среднего возраста, а также среди молодых людей, что создало ряд препятствий в их социальной жизни. Это вызвало огромный интерес к поиску безопасного и удобного вещества, которое могло быпредотвращают структурное выпадение волос и способствуют возобновлению роста волос на коже головы, и ожидается, что такое решение будет иметь соответственно высокую рыночную стоимость. Было проведено множество исследований по лечению узорчатого выпадения волос, но на сегодняшний день не было сделано ни одного революционного открытия [1]. Эмпирически доказано, что совместное применение различных методов лечения более эффективно, чем использование одного типа лечения при лечении закономерного выпадения волос, и многие исследования в области закономерного выпадения волос отражают такое понимание. Существующие медикаментозные методы лечения пациентов с диагнозом структурного выпадения волос включают средство местного применения Миноксидил [2] и препарат для перорального применения Пропеция [3]. Однако практическое использование этих методов лечения ограничено побочными реакциями этих методов лечения, которые включают раздражение кожи, сексуальную дисфункцию и проблемы системы кровообращения [4]. Перхоть и воспаление кожи головы, совпадающие с характерным выпадением волос, являются распространенными проблемами социального здравоохранения, но стероиды местного применения являются наиболее опасными.Обычно используемое лечение может иметь побочные эффекты, если его применять в долгосрочной перспективе, что требует поиска нового лечения.

НАТУРАЛЬНЫЙ ЭКСТРАКТ ЦИСТАНХЕ TUBULOSA ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИУзорчатое выпадение волосPHGS75% ЭХ 30% АКТ 12%

Фукоидан, разветвленный сульфатированный фукан, экстрагированный из бурых морских водорослей и морских растений, таких как переплетенная водоросль (Laminaria japonica), вакаме (Undaria pinnatifida Sporophyll) и лиму муи (Cladosiphon okamuranus), использовался в качестве омолаживающего средства в традиционной восточной медицине. Предыдущие исследования показали, что компоненты экстракта ламинарии японской (LJ), включая фукоидан, обладают антиоксидантными, антикоагулянтными, противораковыми и противовоспалительными свойствами [5,6]. В результате исследователи сосредоточились на определении эффективности экстракта ЖЖ при лечении воспалительных заболеваний, ишемии, снижения иммунитета и опухолей [7,8]. Поскольку недавно сообщалось, что экстракт LJ оказывает значительное влияние на профилактику и лечение ишемической болезни сердца благодаря своим тромболитическим свойствам [9,10], предполагается, что фукоидан может быть эффективен в стимулировании роста волос, уменьшении перхоти и лечении воспалений. за счет увеличения притока крови к коже головы.

КорниЦистанхе трубчатая(CT), растение, произрастающее в пустыне Такла-Макан, также традиционно используется в качестве лекарства в Китае. Сообщалось, что CT снижает выработку TNF- и IL-4, ключевых цитокинов, необходимых для высвобождения оксида азота (NO) из воспаленных клеток, и проявляет мощные противовоспалительные свойства на животных моделях [11, 12]. Также было показано, что КТ улучшает кровообращение за счет снижения уровня холестерина в крови [13] и, следовательно, может положительно влиять на рост волос и лечение перхоти и воспалений кожи головы. Целью данного исследования было оценить влияние комплекса экстрактов CT и LJ (MK-R7/HGF-R7) на профилактику илечение узорчатого выпадения волосиулучшение здоровья кожи головы и волос.

Материалы и методы

Дизайн исследования

В этом двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании с использованием стратифицированной рандомизации с перестановочными блоками таблица рандомизации была составлена ​​статистиком с использованием кода распределения, а MK-R7 и плацебо были распределены между субъектами в соответствии с соотношением 1: 1 по номеру испытуемого. Обеим группам было предложено принимать по две капсулы в день (400 мг/день), по одной сразу после завтрака и ужина, в течение всего периода 16 недель. Участникам было запрещено принимать какие-либо лекарства или добавки, способствующие снижению выпадения волос, в течение всего периода исследования. Продукт, используемый в этом исследовании, представлял собой комплекс, состоящий из экстрактов CT и LJ, включая эхинакозидные гликозиды и фукоидан (MK-R7, Misuba RTech, Asan, Корея), который был представлен в виде твердых капсул, содержащих 150 мг CT и 50 мг LJ, порция из 3 :1. Для сравнения результатов эксперимента в зависимости от дозировки испытуемой группе давали капсулы, содержащие 200 мг декстрина комбинированного продукта. Капсулы плацебо, состоящие из мальтодекстрина, не включающие CT и LJ, предоставлялись контрольной группе в тех же условиях, что и выше.

Субъекты Исследование проводилось на физически и психически здоровых взрослых в возрасте от 20 до 60 лет с диагнозом выпадения волос от легкой до умеренной степени (мужчины: тип II, IIa, IIv, IIIa или IIIv согласно модифицированной классификации Норвуда-Гамильтона, женщины: тип по классификации Людвига). Я). Участники, у которых в анамнезе были кожные заболевания, эндокринные нарушения или системные заболевания, такие как нарушения функции печени, были исключены из этого исследования. Кроме того, из этого исследования были исключены люди, которые прошли курс лечения узорчатого выпадения волос, применяли местное средство для восстановления волос и получили хирургическое лечение от узорчатого выпадения волос, такое как пересадка волос и уменьшение кожи головы, чтобы предотвратить любое влияние других типов лечения. Беременные и кормящие женщины также были исключены из этого исследования. Это исследование было рассмотрено и одобрено наблюдательным советом университетской больницы Чунг-Анг C2012223(918) и проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и надлежащей клинической практики Кореи, а также с учетом местных нормативных требований. Все субъекты предоставили письменное информированное согласие перед участием в исследовании.

НАТУРАЛЬНАЯ ЦИСТАНША ТУБУЛОЗНАЯДЛЯСОДЕЙСТВИЕ РОСТА ВОЛОСPHGS75% ЭХ 30% АКТ 12%

Оценка

Плотность и диаметр волос

Перед началом клинического исследования пациенты, у которых были волосы в зоне узорчатого выпадения волос, сбривались до длины <2 мм в форме круга диаметром 1 см возле макушки головы. Экспериментальная целевая область в центре круга была отмечена черной точкой (татуировкой) диаметром 1 мм. Густоту и диаметр волос объективно оценивали с помощью фототрихограммы (фоллископ 4.0, Lead M, Сеул, Корея) перед использованием продукта, а также через 8 и 16 недель лечения продуктом. Плотность волос измеряли путем подсчета количества волос на 1 см2 площади. Диаметр измеряли путем расчета среднего значения диаметра пяти волос на участке.

Оценка исследователя, субъективная оценка пациента

Чтобы визуально оценить улучшение общих симптомов выпадения волос, перхоти и воспаления кожи головы, эксперту были предоставлены фотографии головы субъекта, вид сверху, в исходном состоянии, а также через 8 и 16 недель исследования. Эксперт определял степень улучшения по 5-балльной шкале (-1: ухудшение, 0: отсутствие улучшения, +1: незначительное улучшение, +2: улучшение. , +3: значительное улучшение). Чтобы оценить восприятие испытуемыми улучшения в отношении уменьшения выпадения волос, перхоти и воспаления кожи головы, участников попросили оценить степень улучшения, свидетелями которого они стали, по 5-балльной шкале (-1: неудовлетворенно , 0: незначительно, +1: в некоторой степени удовлетворен, +2: удовлетворен, +3: очень доволен).

Безопасность

Для оценки безопасности продукта оценивали тип и частоту побочных реакций, возникших у субъектов, принимавших тестируемый продукт или таблетку плацебо хотя бы один раз. Также оценивалось влияние продукта на физическое обследование, лабораторное обследование и жизненно важные показатели.

статистический анализ

Для оценки эффективности тестируемого продукта использовали инструмент статистического анализа SPSS (Statistical Package for Social Sciences, SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) 19.0. Статистически значимые различия между тестовой группой и контрольной группой по параметрическим тестам на уровне p < 0,05 были определены с помощью парного выборочного t-критерия. Статистически значимые различия до и после применения продукта для каждой группы определяли посредством дисперсионного анализа (ANOVA). Для непараметрических критериев использовался критерий знаковых рангов Уилкоксона. Значения соответствия после использования тестируемого продукта, визуальная оценка исследователя, эффект улучшения состояния кожи головы и предпочтения пользователя в отношении продукта оценивались и сообщались как среднее и стандартное отклонение.

Полученные результаты

Общая характеристика предметов

В этом исследовании в каждой группе было не менее 45 субъектов, что достаточно для получения 80% мощности при уровне значимости 5%, и, учитывая 10% выбывших, в каждую группу было отнесено 50 субъектов. Среди 100 человек, принявших участие в тестировании, 5 человек в тестовой группе и 1 человек в контрольной группе были исключены из-за отставки и потери последующего наблюдения, в результате чего в эксперименте приняли участие в общей сложности 94 человека. Не было участников, исключенных из исследования из-за побочных реакций на лекарства. Процент испытуемых мужского пола в исследуемой группе составил 42,22% (19/45 человек), а процент испытуемых женского пола – 57,78% (26/45). В контрольной группе процент участников мужского пола составлял 55,10% (27/49 человек), а участников женского пола - 44,89% (22/49 человек), что не показало существенной разницы между двумя группами в отношении гендерного распределения (p=0 .2121). Средний возраст испытуемых составлял 40,80 ± 9,70 лет для тестовой группы и 41,39 ± 11,27 лет для контрольной группы, при этом между двумя группами не было обнаружено существенной разницы в возрасте (p=0,7879). Также не было значительной разницы между двумя группами по количеству субъектов старше 40 лет (p=0,7295). Демографическая информация каждой группы представлена ​​в Таблице 1, статистически значимых различий между двумя группами обнаружено не было.

Изменения густоты волос

Средняя плотность волос в тестовой группе составила 159,56 ± 28,34 (н/см2) до потребления продукта, 168,93 ± 30,92 (н/см2) после.

8 недель потребления и 182,84 ± 32,98 (н/см2) при 16 неделях потребления продукта. В контрольной группе средняя плотность волос составила 150,18 ± 39,57 (н/см2) до употребления продукта, 154,76 ± 38,28 (н/см2) после 8 недель потребления и 160,53 ± 37,55 (н/см2) после 16 недель потребления. Таким образом, у всех участников этого клинического исследования наблюдалось увеличение густоты волос (рис. 1). На 16 неделе степень изменения густоты волос была выше в контрольной группе и составила 23,29 ± 24,26 по сравнению с 10,35 ± 20,08 в контрольной группе. Это увеличение густоты волос, наблюдаемое в тестовой группе, было статистически значимым по сравнению с контрольной группой (p=0,0036) (рис. 2).

Изменения диаметра волос

Средний диаметр волос в тестовой группе составлял {{0}}.063 ± 0.014 (мм) до потребления продукта, 0 .079 ± 0.045 (мм) после 8 недель употребления и {{20}}.086 ± {{ 30}}.018 (мм) после 16 недель употребления. Напротив, в контрольной группе диаметры перед употреблением составляли 0.071 ± 0.029 (мм), 0.{{47} }79 ± 0,045 (мм) после 8 недель употребления и 0,077 ± 0,015 (мм) после 16 недель употребления. Таким образом, после клинического исследования во всех группах наблюдалось увеличение толщины волос (рис. 3). Через 8 недель изменение диаметра волос составило 0,016 ± 0,031 (мм) в тестовой группе и 0,008 ± 0,016 (мм) в контрольной группе, что указывает на увеличение диаметра волос в обеих группах, хотя разница между этими значениями не была статистически значимой. достоверный (р > 0,05). Однако через 16 недель в тестовой группе наблюдалось статистически значимое увеличение диаметра волос по сравнению с контрольной группой (0,018 ± 0,015 против 0,003 ± 0,013, p=0,0045) (рис. 4).

НАТУРАЛЬНАЯ ЦИСТАНША TUBULOSA ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ВЫПАДЕНИЯ ВОЛОС PHGS75% ECH 30% ACT 12%

Оценка следователя

Все пациенты были оценены слепым исследователем, который назначал визуальную оценку клинического улучшения структурного выпадения волос в каждый момент времени. Через 8 недель обе группы показали некоторое улучшение средних баллов: тестовая группа получила 0,52 ± 0,66, а контрольная группа получила 0,24 ± {{ 7}}.63 однако разница между двумя группами не была статистически значимой (p > 0.05). Через 16 недель обе группы продемонстрировали увеличение оценок: тестовая группа получила 0,64 ± 0,78, а контрольная группа 0,51 ± 0. 0,82, но разница между группами не была статистически значимой (p > 0,05) (рис. 5А). Что касается степени изменений в оценке исследователя в каждой группе после 16 недель употребления, оценки, полученные тестовой группой и контрольной группой, показали статистически значимую разницу (p=0.0001) по сравнению с оценками. на исходном уровне в каждой группе.

Исследователь также визуально оценил улучшение состояния при перхоти и воспалениях. Через 8 недель тестовая группа получила средний балл 0,48 ± 0,62, а контрольная группа получила 0,30 ± 0. .60. Хотя в обеих группах наблюдалось небольшое улучшение, статистически значимой разницы между ними обнаружено не было (p > 0.05). Через 16 недель произошло увеличение показателей в обеих группах; тестовая группа получила 0,68 ± 0,64, а контрольная группа получила 0,35 ± 0,62, оценки, полученные тестовой группой и контрольной группой, показали разницу (p=0,038) (рис. 5B). ).

Субъективная оценка пациента

Пациенты предоставили оценки субъективной оценки, которые указывают на их удовлетворенность улучшением ситуации с выпадением волос. На 8-й неделе эти баллы составили 2,55 ± 1,02 для тестовой группы и 2,41 ± 1,04 для контрольной группы. На 16 неделе баллы составили 2,82 ± 1,01 для тестовой группы и 2,49 ± 1,06 для контрольной группы, что свидетельствует о том, что большинство участников были удовлетворены или даже очень довольны лечением. Однако существенной разницы между группами не было (рис. 6А). Что касается удовлетворенности пациентов уменьшением перхоти и воспаления кожи головы, средний балл на 8-й неделе составил 2,21 ± 1,02 для тестовой группы и 2,02 ± 1,07 для контрольной группы (р > 0,05), а баллы через 16 недель. потребления составил 2,65 ± 1,04 для тестовой группы и 2,13 ± 1,05 для контрольной группы, оценки, полученные тестовой группой и контрольной группой, действительно показали разницу (p=0,042) (рис. 6B).

Оценка безопасности

Анализ безопасности проводился на пациентах, которые хотя бы один раз принимали тестируемый продукт или таблетку плацебо. В результате в общей сложности 94 субъекта (45 из тестовой группы и 49 из контрольной группы) были оценены на предмет типа и частоты побочных реакций, которые они испытывали, а также влияния продукта на их физическое обследование, результаты лабораторных исследований и жизненные показатели. знаки. Нежелательные явления были обнаружены у 6 из 45 человек в основной группе (13,33%) и у 2 из 49 человек в контрольной группе (4,08%), а нежелательные реакции на препарат не выявлены. Между двумя группами не было статистически значимой разницы в отношении процента возникновения побочных эффектов (p=0.1467), и также считается, что обнаруженные статистически значимые различия не являются существенными с клинической точки зрения. Анализ анализов крови и показателей жизнедеятельности не показывает каких-либо показателей значительного изменения при сравнении значений от исходного уровня и через 16 недель (данные не показаны). В заключение сравнение и оценка безопасности лечения в тестовой группе и контрольной группе подтвердили, что различия между двумя группами незначительны в заявлении вопросов безопасности.

Обсуждение

В этом двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании мы исследовалиэффективность экстрактов CT и LJ (MK-R7) в укреплении здоровья волосу пациентов с легкой и умеренной формой выпадения волос. При сравнении густоты волос тестовой и контрольной групп мы обнаружили статистически значимое увеличение густоты и диаметра волос тестовой группы по сравнению с контрольной группой после 16 недель потребления продукта. Наши данные показывают, что экстракт CT и комплекс экстрактов LJ способствуют увеличению густоты и диаметра волос. Эти результаты были более глубокими через 16 недель употребления, а не через 8 недель, что позволяет предположить, что непрерывное употребление продукта максимизирует его эффект. Несмотря на то, что оценка исследователя и субъективная оценка пациента не выявили значимого результата в отношении структурного выпадения волос, в тестовой группе было не только общее улучшение по сравнению с контрольной группой, но и увеличение диаметра и густоты волос. тоже нашел. Поскольку диаметр и плотность волос имеют тенденцию уменьшаться вместе с выпадением волос, можно определить, что комплекс экстрактов CT и LJ, использованный в этом исследовании, эффективен для лечения структурного выпадения волос. Кроме того, были достигнуты значительные результаты в отношении улучшения визуальной оценки исследователя и субъективной оценки перхоти и воспаления у пациентов при использовании продукта MK-R7.

Экстракты LJ, включающие фукоидан, полученные из бурых морских водорослей Laminaria japonica, показали, что все фракции обладают значительной антиоксидантной активностью. Это вещество ингибировало коагулянт в анализах aPTT, TT и PT [6]. Экстракт LJ оказывает стимулирующее действие на тромболитическую активность тканевого активатора плазминогена, а также дозозависимую антитромботическую активность на модели артериального тромбоза [9]. Экстракт LJ индуцирует высвобождение ингибиторов пути тканевого фактора из культивируемых эндотелиальных клеток пупочной вены человека, что может способствовать его антитромботическому эффекту [14]. Кроме того, он играет важную роль антиоксиданта и антикоагулянта. Эти свойства позволяют предположить, что экстракт LJ может влиять на рост волос, улучшая приток крови к коже головы, что помогает нормализовать волосяные фолликулы и стимулирует рост волос [15].

Было показано, что у пациентов с андрогенной алопецией (АГА) наблюдаются более высокие уровни фибриногена, С-реактивного белка и липопротеина(а) [16]. Садигха и Захед [17] также обнаружили значительное увеличение уровней триглицеридов и соотношения общего холестерина: холестерина ЛПВП, а также значительно более низкие уровни холестерина ЛПВП у мужчин с АГА. Показано, что КТ увеличивает экспрессию мРНК белков, связанных с транспортом и метаболизмом холестерина, а КТ проявляет гипохолестеринемическую активность [13]. Поскольку закономерное выпадение волос и уровень холестерина в крови имеют сильную корреляцию, из этого следует, что КТ может играть определенную роль в стимулировании роста волос.

Предыдущие исследования изучали противовоспалительные эффекты CT и LJ [12] и обнаружили, что, хотя фукоидан блокирует инфильтрацию воспалительных клеток, CT ингибирует активацию клеток и что сочетание этих двух независимых свойств, воздействующих на разные механизмы, в одном лечении может перспективны для купирования различных видов воспалительных заболеваний. В частности, это может быть одним из механизмов, с помощью которого эти агенты уменьшают перхоть и воспаление кожи головы.

Заключение

Основываясь на результатах этого клинического исследования, мы пришли к выводу, что экстракт CT и комплекс экстрактов LJ могутспособствуют здоровью кожи головы и волос, в частности, за счет уменьшения выпадения волос, перхоти и воспалений. Это исследование закладывает важную основу для дальнейших исследований, в которых будет использоваться более крупная выборка.ze, чтобы подтвердить эти преимущества.

НАТУРАЛЬНАЯ ЦИСТАНША TUBULOSA ДЛЯ СТИМУЛИРОВАНИЯ РОСТА ВОЛОС GS75% ECH 30% ACT 12%