Часть вторая Вмешательство в образ жизни для замедления ранней хронической болезни почек у афроамериканцев с диабетической болезнью почек: пилотное исследование до и после

Полученные результаты

1. Профиль исследования

В период с 9 января 2017 г. по 28 апреля 2017 г. было обследовано 77 пациентов, и 30 пациентов, соответствующих критериям, были включены в исследование (рис. 1). Все 30 (100 процентов) пациентов завершили базовую оценку, а 26 (87 процентов) завершили оценку через 2 месяца. Четверо (13 процентов) участников выбыли из наблюдения; следовательно, аналитическая выборка включала 26 участников.

2. Базовый демографический профиль

В таблице 1 показаны исходные характеристики участников исследования. Средний возраст участников исследования составил 57 лет, а средняя продолжительность диабета — 14 лет. Большинство составляли женщины (21/30, 70 процентов), незамужние (17/30, 57 процентов), безработные (20/30, 67 процентов) и застрахованные (30/30, 100 процентов). Более половины участников сообщили об «хорошем» состоянии здоровья (16/30, 53 процента) и об отсутствии использования какого-либо специального оборудования (16/30, 53 процента).

3. Выводы о целесообразности

В целом, 33 из 77 (43 процентов) опрошенных участников подходили для участия в исследовании, и 30 участников были успешно набраны для этого исследования. Среди 30 участников 21 (70 процентов) завершили все 6 занятий, 26 (87 процентов) завершили оценку через 2 месяца и 1 (3 процента) выбыли из исследования. Причинами незавершения сеансов были смерть в семье, болезнь или госпитализация. Один участник выбыл после зачисления из-за госпитализации по поводу пневмонии.

Нажмите здесь, чтобы купитьЦистанхе добавки

4. Различия клинических исходов до и после вмешательства

В таблице 2 представлены различия клинических исходов до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (2 месяца). Значительные различия средних значений до вмешательства и после вмешательства и снижение наблюдались для HbA1c (среднее значение 0,75; P=.01), общего холестерина (среднее значение 16,38; P=). 004), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (в среднем 13,73; P=,008) и рСКФ (в среднем 6,73; P=,02). Мы наблюдали нестатистически значимое увеличение ИМТ (в среднем -0,48; P=,05), систолического артериального давления (в среднем -1,77; P=,61), диастолического артериального давления (в среднем -3,42; P{ {30}},21) и UACR (в среднем -18,63; P=,79). Также наблюдалось нестатистически значимое снижение показателей депрессии по шкале PHQ-9 (в среднем 1,30; P=,17), липопротеинов высокой плотности (в среднем 1,70; P=,23) и триглицериды (в среднем 4,03; P=,62).

5. Различия до и после вмешательства в знаниях, самопомощи и результатах поведения

В таблице 3 представлены ответы участников на вопросы, касающиеся знаний, навыков, ухода за собой и результатов поведения. Значительные различия и увеличение среднего значения до вмешательства и после вмешательства наблюдались для самоэффективности ХБП (среднее значение -11,15; P =,03), знания о ХБП (среднее значение -2,62; P<.001), exercise behavior (mean −1.21, P=.003), and blood sugar testing (mean −2.15; P=.003). We observed nonstatistically significant increases in diet (mean −0.42; P=.49), special diet (mean −0.43; P=.23), and foot care (mean −0.21; P=.60). A nonstatistically significant decrease in diabetes knowledge (mean 0.77; P=.25) was also observed, while no significant change in health literacy (mean 0.04; P=.66) was seen.

Обсуждение

1. Основные выводы

В этом исследовании изучалась осуществимость и предварительная эффективность адаптированного к культурным условиям вмешательства в образ жизни, ориентированного на ДБП, у афроамериканцев с диабетом 2 типа и ХБП. Результаты исследования показывают, что при 100-процентном наборе, 70-процентном уровне посещаемости занятий и 3-процентном показателе отсева, разработка, набор и проведение адаптированного к культурным условиям вмешательства в образ жизни для афроамериканцев из группы высокого риска с диабетом 2 типа и ХБП выполнимы. Это исследование также было разработано для изучения предварительных изменений в клинических исходах, знаниях о болезни, самопомощи и поведенческих результатах. Мы наблюдали статистически значимые изменения в клинических исходах HbA1c, общего холестерина, ЛПНП и рСКФ после вмешательства в рамках исследования. Кроме того, наблюдалось статистически значимое повышение самоэффективности при ХБП, знаний о ХБП и физических упражнений. и тестирование сахара в крови.

2. Сравнение с предыдущей работой

Исследования по вмешательству в поведенческий образ жизни дали противоречивые результаты о влиянии вмешательств на образ жизни на клинические исходы [12]. В соответствии с результатами нашего исследования, систематический обзор Van Huffel et al., оценивающий влияние упражнений и диеты на исходы для здоровья у людей с диабетом и ХБП, пришел к выводу, что физические упражнения и диетические вмешательства оказывают благотворное влияние на гликемический контроль, ИМТ и качество жизни. 13]. Точно так же крупные испытания, такие как «Уменьшение конечных точек при NIDDM с помощью антагониста ангиотензина II лозартана (RENAAL)», «Действия по контролю сердечно-сосудистого риска при диабете (ACCORD)», «Испытание антигипертензивного и гиполипидемического лечения для предотвращения сердечного приступа» (ALLHAT)» и «Действие при диабете и сосудистых заболеваниях: Preterax и Diamicron Modified Release Controled Evaluation (ADVANCE)» продемонстрировали, что агрессивный контроль факторов риска у афроамериканцев с помощью антигипертензивных, антигипергликемических или гиполипидемических препаратов полезен [{{ 4}}]. Однако эти исследования были сосредоточены на контроле факторов риска с помощью лекарств и не делали акцента на изменении образа жизни, что является основным компонентом лечения диабета и ХБП [3,9,10].

Цистанхе трубчатая

Вопреки результатам нашего исследования, систематический обзор и метаанализ вмешательств по поддержке самоконтроля у людей с диабетом и ХБП показали, что эти вмешательства могут улучшить самопомощь, уровень HbA1c и систолическое артериальное давление [34]. Несмотря на то, что мы наблюдали значительное повышение самоэффективности при ХБП, осведомленности о заболеваниях, поведении при физических нагрузках и тестировании на уровень сахара в крови, наше исследование не показало существенной разницы в артериальном давлении; однако он не мог подтвердить или опровергнуть гипотезу, что могло бы объяснить отсутствие статистической значимости в большинстве клинических исходов. Воздействие изменений образа жизни на функцию почек также непоследовательно: некоторые исследования демонстрируют отсутствие эффекта или положительный или отрицательный эффект [12,13]. Мы наблюдали значительный отрицательный эффект (снижение) рСКФ после вмешательства в нашей исследуемой популяции. Гломерулярная гиперфильтрация, часто опосредованная гипергликемией, приводит к высокой рСКФ при диабете 2 типа и является отличительной чертой ДБП [35]. Было показано, что немедикаментозные вмешательства, такие как снижение массы тела, потребление соли и белка, улучшают диабетическую гиперфильтрацию [35]. Непонятно, почему мы наблюдали эти результаты, учитывая отсутствие существенной разницы в ИМТ или пищевых привычках. Будущие крупномасштабные и более строгие рандомизированные контролируемые исследования поведения, образа жизни в этой популяции должны изучить измерение изменений в потреблении соли и белка и изучить влияние на результаты.

Недавние данные показывают, что сахароснижающие препараты, такие как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 и ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера -2, особенно полезны для профилактики и лечения ХБП у пациентов с диабетом 2 типа [36]. . Однако, несмотря на сильные стороны этих крупных клинических испытаний [37-44] и ограниченные данные об эффективности вмешательств в образ жизни у афроамериканцев [12,15,34], афроамериканцы по-прежнему мало представлены. Установлено, что афроамериканцы с ХБП слабо представлены в клинических исследованиях [45], а низкое включение афроамериканцев в клинические исследования ограничивает обобщаемость результатов исследований. Это потенциально способствует распространению существующих диспропорций среди населения с высоким уровнем риска и высокой стоимостью. Низкое участие афроамериканцев в клинических испытаниях часто объясняется бедностью, отсутствием доступа, отсутствием информации о клинических испытаниях и стигмой, связанной с хроническими заболеваниями [45,46]. Необходимо преодолеть эти барьеры и расширить участие афроамериканцев в клинических испытаниях. Текущие клинические испытания изучают новые методы скрининга на уровне сообщества для афроамериканцев с ХБП [46,47]. Необходимы дополнительные интервенционные исследования, ориентированные на пациентов с высоким риском, включающие такие новые стратегии набора. Кроме того, необходимы вмешательства в поведенческий образ жизни, которые учитывают контекстуальные факторы, с которыми сталкиваются афроамериканцы с высоким риском диабета и ХБП [48].

Цистанхе порошок

Сильные стороны, ограничения и будущее направление

Результаты этого исследования являются многообещающими и имеют важное клиническое значение. Значительные изменения, наблюдаемые в клинических исходах, такие как снижение уровня HbA1c и улучшение знаний о ХБП, самопомощи и поведения, могут предотвратить или отсрочить прогрессирование ХБП до почечной недостаточности, а также улучшить качество жизни и выживаемость в этой исследуемой популяции. . Это может потенциально снизить экономическую нагрузку, связанную с почечной недостаточностью и опасными для жизни осложнениями почечной недостаточности. Несмотря на эти многообещающие результаты, стоит отметить некоторые ограничения. Во-первых, на результаты могли повлиять относительно небольшой размер выборки, ограниченная продолжительность вмешательства и отсутствие контрольной группы. Тем не менее, цель этого пилотного исследования состояла в том, чтобы получить информацию, необходимую для планирования и разработки будущего крупномасштабного исследования. Во-вторых, рСКФ оценивалась с использованием уравнений креатинина и цистатина С с учетом расы. Последние данные свидетельствуют о том, что включение расы в оценку рСКФ завышает измеренную рСКФ, что потенциально усугубляет различия в состоянии здоровья и способствует системному расизму. Хотя маловероятно, что уравнение рСКФ, использованное в этом исследовании, повлияло на результаты исследования, в будущих исследованиях будут использоваться новые уравнения креатинина и цистатина С без расы, чтобы обеспечить точность. В-третьих, хотя большинство участников исследования завершили все сеансы вмешательства, некоторые еженедельные сеансы вмешательства были отложены. Основными причинами отложенных сеансов интервенции были выезд за границу, госпитализация и смерть в семье. Будущие исследования будут включать подготовительный период для установления ожиданий и процессов для своевременного завершения сеансов вмешательства в случае госпитализации или непредвиденных событий. Кроме того, мы будем учитывать потерю информации из-за отсева при расчете размера выборки. В-четвертых, результаты исследования не могут быть распространены на другие группы населения, поскольку исследование было в первую очередь разработано для чернокожих афроамериканцев/неиспаноязычных групп населения.

Herba Cistanche и экстракт цистанхе

Заключение

Это исследование проясняет осуществимость и предварительную эффективность культурно адаптированного вмешательства в образ жизни, ориентированного на ДБП, у афроамериканцев с диабетом 2 типа и ХБП с точки зрения клинических результатов, знаний, ухода за собой и поведения. Статистически значимые изменения в клинических исходах HbA1c, общего холестерина, ЛПНП и рСКФ наблюдались после вмешательства в рамках исследования. Кроме того, наблюдалось статистически значимое повышение самоэффективности при ХБП, знаний о ХБП, физических упражнений и тестирования уровня сахара в крови. Основываясь на результатах этого исследования, можно было бы провести испытание для определения эффективности этого вмешательства у афроамериканцев с диабетом 2 типа и ХБП. Результаты этого исследования также послужат предварительными данными для разработки крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования с соответствующей мощностью для изучения эффективности вмешательства в образ жизни с учетом культурных особенностей у афроамериканцев с сопутствующим диабетом и ХБП с точки зрения клинических, знаний, забота о себе и результаты поведения.

Благодарности

Работа над этим исследованием была частично поддержана Национальным институтом диабета и заболеваний почек с пищеварительной системой (R21DK131356, PI: MNO) и Национальным институтом диабета и заболеваний почек с пищеварением (K24DK093699, R01DK118038, R01DK120861, PI: LEE).

Вклад авторов

MNO и LEE разработали исследование. LEE проанализировал данные. MNO подготовил рукопись. Все авторы были вовлечены в критический пересмотр содержания рукописи. Окончательный вариант рукописи был одобрен всеми авторами. LEE и MNO являются гарантами этой работы.

Рекомендации

29. Аппель Л.Дж., Райт Дж.Т., Грин Т., Агодоа Л.И., Астор Б.С., Бакрис Г.Л., Совместная исследовательская группа AASK. Интенсивный контроль артериального давления при гипертонической болезни почек. N Engl J Med 2010 Sep 02;363(10):918-929 [FREE Full text] [doi: 10.1056/NEJMoa0910975] [Medline: 20818902]

30. Де Зеув Д., Рамджит Д., Чжан З., Рибейро А.Б., Курокава К., Лаш Д.П. и соавт. Почечный риск и ренопротекция среди этнических групп с диабетической нефропатией 2 типа: постфактум анализ RENAAL. Kidney Int 2006 May; 69 (9): 1675-1682 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [doi: 10.1038/sj.ki.5000326] [Medline: 16572114]

31. Действия по контролю риска сердечно-сосудистых заболеваний при диабете Исследовательская группа, Gerstein HC, Miller ME, Byington RP, Goff DC, Bigger JT, et al. Эффекты интенсивного снижения уровня глюкозы при диабете 2 типа. N Engl J Med 2008 Jun 12; 358 (24): 2545-2559 [FREE Full text] [doi: 10.1056/NEJMoa0802743] [Medline: 18539917]

32. Рахман М., Прессел С., Дэвис Б.Р., Нвачуку С., Райт Дж.Т., Уэлтон П.К. и соавт. Почечные исходы у пациентов с гипертензией высокого риска, получавших ингибитор ангиотензинпревращающего фермента или блокатор кальциевых каналов по сравнению с диуретиком: отчет об антигипертензивном и гиполипидемическом лечении для предотвращения сердечного приступа (ALLHAT). Arch Intern Med 25 апреля 2005 г .; 165 (8): 936-946. [doi: 10.1001/architect.165.8.936] [Medline: 15851647]

33. ADVANCE Collaborative Group, Patel A, MacMahon S, Chalmers J, Neal B, Billot L, et al. Интенсивный контроль гликемии и сосудистые исходы у больных сахарным диабетом 2 типа. N Engl J Med 2008 Jun 12; 358 (24): 2560-2572. [DOI: 10.1056/NEJMoa0802987] [Медлайн: 18539916]

34. Zimbudzi E, Lo C, Misso ML, Ranasinha S, Kerr PG, Teede HJ и соавт. Эффективность вмешательств по поддержке самопомощи у людей с сопутствующим диабетом и хронической болезнью почек: систематический обзор и метаанализ. Syst Rev 2018 Jun 13;7(1):84 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [doi: 10.1186/s13643-018-0748-z] [Medline: 29898785]

35. Tonneijck L, Muskiet MHA, Smits MM, van Bommel EJ, Heerspink HJL, van Raalte DH, et al. Клубочковая гиперфильтрация при диабете: механизмы, клиническое значение и лечение. J Am Soc Nephrol 2017 Apr; 28 (4): 1023-1039 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [doi: 10.1681/ASN.2016060666] [Medline: 28143897]

36. Zelniker TA, Wiviott SD, Raz I, Im K, Goodrich EL, Bonaca MP, et al. Ингибиторы SGLT2 для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых и почечных исходов при диабете 2 типа: систематический обзор и метаанализ исследований сердечно-сосудистых исходов. The Lancet 2019 Jan 05;393(10166):31-39 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [doi: 10.1016/S0140-6736(18)32590-X] [Medline: 30424892]

37. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JFE, Nauck MA, Руководящий комитет LEADER, Исследователи испытаний LEADER. Лираглутид и сердечно-сосудистые исходы при диабете 2 типа. N Engl J Med 2016 Jul 28; 375(4):311-322 [БЕСПЛАТНО Полный текст] [doi: 10.1056/NEJMoa1603827] [Medline: 27295427]

38. Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jódar E, Leiter LA, SUSTAIN-6 Investigators. Семаглутид и сердечно-сосудистые исходы у пациентов с диабетом 2 типа. N Engl J Med 2016 10 ноября; 375 (19): 1834-1844. [DOI: 10.1056/NEJMoa1607141] [Медлайн: 27633186]

39. Эрнандес А.Ф., Грин Дж.Б., Джанмохамед С., Д'Агостино Р.Б., Грейнджер С.Б., Джонс Н.П., следователи комитета Harmony Outcomes. Албиглутид и сердечно-сосудистые исходы у пациентов с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями (Harmony Outcomes): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Lancet 2018 Oct 27;392(10157):1519-1529 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [doi: 10.1016/S0140-6736(18)32261-X] [Medline: 30291013]

40. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, EMPA-REG OUTCOME Исследователи. Эмпаглифлозин, сердечно-сосудистые исходы и смертность при диабете 2 типа. N Engl J Med 2015 26 ноября; 373 (22): 2117-2128. [DOI: 10.1056/NEJMoa1504720] [Медлайн: 26378978]

41. Нил Б., Перкович В., Махаффи К.В., де Зеев Д., Фулчер Г., Эронду Н., Совместная группа программы CANVAS. Канаглифлозин и сердечно-сосудистые и почечные нарушения при диабете 2 типа. N Engl J Med 2017 17 августа; 377 (7): 644-657. [DOI: 10.1056/NEJMoa1611925] [Медлайн: 28605608]

42. Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, DECLARE–TIMI 58 Investigators. Дапаглифлозин и сердечно-сосудистые исходы при диабете 2 типа. N Engl J Med 2019 24 января; 380 (4): 347-357. [DOI: 10.1056/NEJMoa1812389] [Медлайн: 30415602]

43. Холман Р.Р., Бетел М.А., Менц Р.Дж., Томпсон В.П., Лохныгина Ю., Бус Дж.Б., Исследовательская группа EXCEL. Влияние эксенатида один раз в неделю на сердечно-сосудистые исходы при диабете 2 типа. N Engl J Med 2017 Sep 28; 377 (13): 1228-1239 [FREE Full text] [doi: 10.1056/NEJMoa1612917] [Medline: 28910237]

44. Пфеффер М.А., Клаггет Б., Диас Р., Дикштейн К., Герштейн Х.К., Кобер Л.В., ELIXA Investigators. Ликсисенатид у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и острым коронарным синдромом. N Engl J Med 2015 Dec 03;373(23):2247-2257 [FREE Full text] [doi: 10.1056/NEJMoa1509225] [Medline: 26630143]

45. Хардинг К., Мерша Т.Б., Вассалотти Дж.А., Уэбб Ф.А., Николас С.Б. Текущее состояние и будущие тенденции по оптимизации ухода за хронической болезнью почек у афроамериканцев. Am J Nephrol 2017; 46 (2): 176-186 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [doi: 10.1159/000479481] [Medline: 28787720]

46. ​​Митчелл С., Брэгг А., Молдован И., Вудс С., Мело К., Мартин-Ховард Дж. и др. Стигма как препятствие для набора участников из меньшинств в исследования диабета: разработка подхода к набору, ориентированному на сообщество. JMIR Diabetes 2021 May 03;6(2):e26965 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [doi: 10.2196/26965] [Medline: 33938811]

47. Вессон Д.Э., Кицман Х., Монтгомери А., Мамун А., Парнелл В., Вилайван Б. и др. Диетическое вмешательство для здоровья населения для взрослых афроамериканцев с хроническим заболеванием почек: рандомизированное исследование «Фрукты и овощи для здоровья почек». Contemp Clin Trials Commun 2020 Mar; 17: 100540 [БЕСПЛАТНЫЙ полный текст] [doi: 10.1016/j.conctc.2020.100540] [Medline: 32090186]

Mukoso N Ozieh*, MD, MSCR; Леонард Эгеде, доктор медицины, магистр медицины

Медицинский факультет, отделение нефрологии, Медицинский колледж Висконсина, Милуоки, Висконсин, США