Первого в мире пациента, перенесшего трансплантацию свиной почки, выписали из больницы!

3 апреля по местному времени Массачусетская больница общего профиля в США объявила в своем заявлении, что Рик Слейман, первый в мире пациент, перенесший трансплантацию от живого донора свиной почки человека с отредактированными генами, был успешно выписан из больницы.

Две недели назад Слейман перенес первую в мире генно-отредактированную трансплантацию почки свиньи живому человеку в Массачусетской больнице общего профиля. Это также была третья в мире живая трансплантация органов свиньи человеку. Операция была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в соответствии с «положением о сострадательном использовании», которое позволяет пациентам с опасными для жизни заболеваниями получать потенциально полезное, но неутвержденное лечение.

Нажмите на Цистанхе при заболевании почек

62-летний Слейман долгое время страдал заболеванием почек и с 2010 года проходит диализное лечение. Он участвовал в программе трансплантации больницы Массачусетса в течение 11 лет, но так и не смог найти подходящую возможность пересадки почки. В 2018 году ему наконец-то сделали первую трансплантацию почки. Однако в 2023 году новая почка Слимана также отказала, и ему поставили диагноз терминальная стадия заболевания почек, и он возобновил лечение диализом. Осложнения диализа вынудили его госпитализироваться каждые две недели и перенести от 30 до 40 операций по удалению тромбов.

После того, как ему поставили диагноз терминальной стадии почечной недостаточности, врач Слиману порекомендовал ему попробовать трансплантацию свиной почки, сказав, что пересаженная свиная почка "прослужит несколько лет". Но врачи также рассказали Слиману, что существует множество неизвестных факторов, связанных с ксенотрансплантацией. Слиман, страдающий этой болезнью уже много лет, сказал врачам, что «больше не хочет так продолжать» и готов сделать трансплантацию свиной почки.

16 марта по местному времени Слиман перенес трансплантацию свиной почки в Массачусетской больнице общего профиля. После четырех часов напряженной работы врачи успешно соединили свиную почку с кровеносным сосудом Слаймана. Почка свиньи сразу порозовела и начала выделять мочу. «Это самая красивая почка, которую я когда-либо видел. В этот момент 15 членов команды по трансплантации в операционной разразились аплодисментами». Доктор Тацуо Каваи, главный хирург, заявил на послеоперационной пресс-конференции: «Мы надеемся, что этот новый метод трансплантации сможет принести новую жизнь миллионам пациентов с почечной недостаточностью во всем мире».

До трансплантации уровень креатинина Слеймана был близок к 10 мг/дл, но через четыре дня после операции он упал до 2,4 мг/дл, что указывает на улучшение функции его почек. Доктор Тацуо Каваи выразил надежду, что этот показатель удастся снизить до 1,5мг/дл, близкого к нормальному диапазону.

В заявлении о выписке, опубликованном Массачусетской больницей общего профиля, Слейман сказал: «Сегодня меня выписывают из больницы с самым чистым состоянием здоровья, которое я когда-либо видел, и это момент, которого я с нетерпением ждал много лет. Теперь , этот момент - сбывшаяся мечта, один из самых счастливых моментов в моей жизни... Диализ повлиял на качество моей жизни на протяжении многих лет, и я так рад вернуться к своей семье, друзьям и людям, которых я люблю. ."

Регулярное тестирование на патогены продолжится после операции

Прежде чем Слиману сделали операцию, исследовательская группа собрала и заморозила образцы крови Слимана, его семьи и хирурга. Если Слейман заразится, исследовательская группа будет использовать образцы крови, чтобы подтвердить, произошла ли инфекция от этих людей. После выписки из больницы Слиман также будет регулярно проверяться на наличие болезнетворных микроорганизмов, а в случае развития симптомов его семью и хирурга также пройдут тестирование.

До операции Слеймана ученые выполнили две трансплантации органов живой свиньи человеку — 7 января 2022 года команда врачей Медицинского центра Университета Мэриленда (УГМК) завершила первую в мире трансплантацию органов живой свиньи человеку. пересадил свиное сердце с отредактированными генами 57-летнему пациенту с терминальной сердечной недостаточностью; 20 сентября 2023 года также в УГМК врачи завершили вторую в мире операцию 58-летнему пациенту. Пример операции по трансплантации генно-отредактированного сердца свиньи от живого донора человека.

Первый пациент прожил более 2 месяцев после операции. После года исследований и анализа исследовательская группа опубликовала в The Lancet отчет, в котором говорится, что причиной смерти могло быть плохое самочувствие пациента перед трансплантацией, низкая интенсивность послеоперационного лечения против отторжения, приводящая к более интенсивным реакциям отторжения, и инъекции. иммуноглобулина вызывают повреждение клеток сердечной мышцы пациента.

Исследовательская группа также обнаружила, что вес сердца пациента увеличился вдвое после его смерти, а также в сердце появилась фиброзная ткань, сопровождавшаяся экстравазацией эритроцитов. Они обнаружили цитомегаловирус свиньи в пересаженных сердцах свиней и полагают, что это может быть одним из факторов, которые привели к послеоперационному увеличению веса сердца пациента и его смерти. В отчете, опубликованном в Медицинском журнале Новой Англии, исследовательская группа заявила, что в легких пациента также был обнаружен вирус герпеса человека, который перекрестно реагирует с цитомегаловирусом свиньи и связан с отторжением после трансплантации.

Перед второй операцией исследовательская группа УГМК предоставила в FDA США более 300 страниц обзорной информации, заявив, что получила достаточно опыта от первого пациента. Они нашли более эффективные методы тестирования, позволяющие тщательно проверять донорские сердца свиней на наличие признаков заражения вирусами и другими патогенами перед операцией. В то же время была скорректирована медикаментозная терапия и к испытуемым применялись традиционные препараты против отторжения. Кроме того, они внедряют новую экспериментальную терапию антителами для дальнейшего подавления его иммунной системы и снижения риска отторжения.

Однако второй пациент умер через 6 недель после операции. В сообщении УГМК говорится, что проведет дальнейший анализ причины смерти пациента. Инсайдеры отрасли заявили, что причиной этой неудачи может быть то, что новые препараты в «новой экспериментальной терапии антителами», упомянутой исследовательской группой, не оказали ожидаемого иммуносупрессивного эффекта.

Что означает выписка пациента?

После того, как Слеймана выписали из больницы, доктор Ян Лухан, один из основателей eGenesis, заявил, что этот успех показал, что, по крайней мере в краткосрочной перспективе, органы свиньи, генно-отредактированные для трансплантации человеку, безопасны и могут приносить пользу. ожидаемые функции. Она также выразила надежду, что последние результаты могут подтолкнуть FDA США к одобрению крупномасштабных клинических испытаний и что ксенотрансплантация может принести надежду и жизнь пациентам и их семьям.

Доктор Веннинг Цинь, молекулярный биолог из eGenesis, сообщил, что eGenesis ведет переговоры с FDA США о проведении клинических испытаний трансплантации почек свиньи и трансплантации сердца детям, а также клинических испытаний использования печени свиньи для применения in vitro на людях.

Свиная почка, пересаженная Слейману, была подарена компанией eGenesis. Эта свиная почка претерпела в общей сложности 69 генных изменений, включая удаление генов свиньи, которые вредны для человеческого организма и могут быть атакованы иммунной системой человека как инородные тела, а также добавление определенных человеческих генов для улучшения совместимости свиной почки с Тело человека.

Согласно соответствующим стандартам регулирующего агентства США, чтобы быть официально одобренным для клинических испытаний, как минимум 4 из 6 последовательных экспериментов на животных должны продержаться в течение полугода или более 1 года. В марте этого года Пан Дэнке, основатель Chengdu Zhongke Aoge Biology, сообщил «медицинскому сообществу», что, согласно последней раскрытой информации, по крайней мере две американские научно-исследовательские группы, соответствующие стандартам, могут подать заявку в этом году и, как ожидается, будут официально утвержден до конца следующего года. Провести клинические испытания.

В апреле 2022 года под руководством Национальной комиссии здравоохранения Китайский фонд развития трансплантации органов опубликовал «Экспертное соглашение по клиническим испытаниям трансплантации ксеногенных органов человека в Китае», разъясняя, что трансплантация ксеногенных органов должна основываться на подходе «поощрения». исследования и разумное развитие», научно оценить прогресс исследований и риски, связанные с трезвым познанием. Хуан Цзефу, председатель Китайского комитета по донорству и трансплантации человеческих органов, однажды рассказал газете Economic Information Daily, что исследования ксенотрансплантации необходимы как медицинское экспериментальное исследование, но от экспериментов до реальной клинической практики еще далеко. Надо идти.

Хуан Цзефу сообщил, что реакции отсроченного отторжения могут возникнуть в течение недель, месяцев или даже лет после ксенотрансплантации. Механизмы этих типов иммунного отторжения до сих пор неизвестны. Кроме того, проекты генетической модификации не просто означают, что целевой ген выключается и становится полностью устойчивым к отторжению. Для обеспечения успеха ксенотрансплантации это также необходимо сочетать с определенной иммунной программой.

Он также отметил, что существуют серьезные скрытые опасности, связанные с рисками биобезопасности межвидовой трансплантации. «Ксенотрансплантация также сопряжена с риском межвидового вирусного заражения. Если клинические испытания ксенотрансплантации будут проводиться вслепую, это может привести к катастрофическим последствиям распространения неизвестных вирусов и патогенных микроорганизмов у животных на человека».

Как цистанхе лечит заболевание почек?

Цистанхе— это традиционное китайское растительное лекарственное средство, которое веками использовалось для лечения различных заболеваний, включая заболевания почек. Его получают из высушенных стеблейЦистанхепустыня, растение, произрастающее в пустынях Китая и Монголии. Основными активными компонентами цистанхе являютсяфенилэтаноидгликозиды, эхинакозид, иактеозид, которые, как было обнаружено, оказывают благотворное влияние на здоровье почек.

Заболевание почек, также известное как заболевание почек, относится к состоянию, при котором почки не функционируют должным образом. Это может привести к накоплению отходов и токсинов в организме, что приводит к различным симптомам и осложнениям. Цистанхе может помочь в лечении заболеваний почек посредством нескольких механизмов.

Во-первых, было обнаружено, что цистанхе обладает мочегонными свойствами, что означает, что она может увеличить выработку мочи и помочь выводить отходы из организма. Это может помочь снизить нагрузку на почки и предотвратить накопление токсинов. Способствуя диурезу, цистанхе может также помочь снизить высокое кровяное давление, частое осложнение заболеваний почек.

Кроме того, было показано, что цистанхе обладает антиоксидантным действием. Окислительный стресс, вызванный дисбалансом между выработкой свободных радикалов и антиоксидантной защитой организма, играет ключевую роль в прогрессировании заболевания почек. Они помогают нейтрализовать свободные радикалы и уменьшить окислительный стресс, тем самым защищая почки от повреждения. Фенилэтаноидные гликозиды, обнаруженные в цистанхе, особенно эффективны в удалении свободных радикалов и ингибировании перекисного окисления липидов.

Кроме того, было обнаружено, что цистанхе оказывает противовоспалительное действие. Воспаление является еще одним ключевым фактором в развитии и прогрессировании заболевания почек. Противовоспалительные свойства цистанхе помогают снизить выработку провоспалительных цитокинов и ингибировать активацию обязательных путей воспаления, тем самым облегчая воспаление в почках.

Кроме того, было показано, что цистанхе обладает иммуномодулирующим действием. При заболевании почек иммунная система может быть нарушена, что приводит к чрезмерному воспалению и повреждению тканей. Цистанхе помогает регулировать иммунный ответ, модулируя выработку и активность иммунных клеток, таких как Т-клетки и макрофаги. Эта иммунная регуляция помогает уменьшить воспаление и предотвратить дальнейшее повреждение почек.

Кроме того, было обнаружено, что цистанхе улучшает функцию почек, способствуя регенерации клеток почечных трубок. Эпителиальные клетки почечных канальцев играют решающую роль в фильтрации и реабсорбции продуктов жизнедеятельности и электролитов. При заболевании почек эти клетки могут быть повреждены, что приводит к нарушению функции почек. Способность цистанхе способствовать регенерации этих клеток помогает восстановить правильную функцию почек и улучшить общее состояние почек.

Помимо прямого воздействия на почки, было обнаружено, что цистанхе оказывает благотворное влияние на другие органы и системы организма. Такой целостный подход к здоровью особенно важен при заболевании почек, поскольку это заболевание часто затрагивает несколько органов и систем. Было доказано, что че оказывает защитное действие на печень, сердце и кровеносные сосуды, которые обычно страдают от заболеваний почек. Способствуя здоровью этих органов, цистанхе помогает улучшить общую функцию почек и предотвратить дальнейшие осложнения.

В заключение отметим, что цистанхе — это традиционное китайское растительное лекарственное средство, которое веками использовалось для лечения заболеваний почек. Его активные компоненты обладают мочегонным, антиоксидантным, противовоспалительным, иммуномодулирующим и регенеративным действием, что способствует улучшению функции почек и защите почек от дальнейшего повреждения. , цистанхе благотворно влияет на другие органы и системы, что делает его целостным подходом к лечению заболеваний почек.